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F.I.R.E. - Combattenti con Focus, Intenzione, Regolazione e Coinvolgimento

16 marzo 2026 aggiornato da: Soraia Moniz, University of Coimbra

F.I.R.E. - Vigili del Fuoco con Focus, Intenzione, Regolazione e Coinvolgimento: Sviluppo e Studio di Fattibilità di un Intervento Psicologico Mirato a Promuovere il Benessere e la Salute Mentale dei Vigili del Fuoco

I vigili del fuoco sono regolarmente esposti a eventi potenzialmente traumatici, il che li rende vulnerabili a problemi di salute mentale debilitanti. Di conseguenza, promuovere il benessere e la capacità di rispondere in modo efficace e sicuro alle esigenze lavorative è fondamentale. Il FIRE è un intervento manualizzato innovativo basato sulla mindfulness, la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno e la compassione, che comprende otto sessioni di gruppo settimanali erogate presso le caserme dei vigili del fuoco. Una versione preliminare di questo programma sarà perfezionata sulla base di input qualitativi provenienti da interviste strutturate con vigili del fuoco e stakeholder del settore dell'emergenza/protezione civile. Le dimensioni di fattibilità del FIRE relative ad adattamento, accettabilità, implementazione, praticità, integrazione ed efficacia limitata saranno valutate in uno studio controllato randomizzato a due bracci, 1:1, non in cieco. La misura in cui il FIRE contribuisce alla promozione del benessere e alla riduzione dei sintomi psicopatologici, nonché la teoria causale sottostante al FIRE, saranno esplorate attraverso un esame dei potenziali meccanismi di cambiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il FIRE è un intervento manualizzato innovativo basato sulla mindfulness, sulla Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) e sulla compassione, che comprende 8 sessioni di gruppo settimanali erogate presso le Caserme dei Vigili del Fuoco. L'implementazione del FIRE avverrà al di fuori della fase Charlie (stagione critica degli incendi, da maggio a ottobre), controllando il potenziale impatto della stagionalità sui risultati. Due psicologi clinici con formazione in mindfulness, ACT e compassione faciliteranno le sessioni del FIRE. Saranno inviati promemoria settimanali delicati per motivare i partecipanti a praticare gli esercizi tra le sessioni.

Il progetto attuale mira a condurre uno studio di fattibilità, includendo le dimensioni di adattamento, accettabilità, implementazione, praticità, integrazione ed efficacia limitata. Per quanto riguarda l'efficacia limitata, si ipotizza che i partecipanti del gruppo sperimentale (EG-FIRE) mostreranno riduzioni significative dei sintomi psicopatologici dei vigili del fuoco (depressione, ansia, PTSD) e presenteranno livelli più elevati di benessere, sentimenti di appartenenza, accettazione, sensazioni di calore da parte dei colleghi e attenzione rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa (CG-WL). Si ipotizza inoltre che questi miglioramenti persisteranno durante un periodo di follow-up di 3 mesi.

L'ANEPC inviterà le Caserme dei Vigili del Fuoco della regione centrale del Portogallo a partecipare. Il FIRE sarà presentato presso ogni Caserma dei Vigili del Fuoco arruolata nello studio durante una sessione informativa, e sarà anche distribuito un volantino. Ai vigili del fuoco interessati verrà chiesto di registrarsi, valutare l'idoneità e fornire il consenso informato. I partecipanti che acconsentiranno saranno assegnati casualmente a: a) gruppo sperimentale-EG-FIRE che riceve l'intervento; b) gruppo di controllo in lista d'attesa-WL-CG.

Tutti i requisiti etici per la ricerca con esseri umani saranno garantiti. I partecipanti completeranno misure standardizzate di autovalutazione online prima dell'intervento (M0), dopo l'intervento (M1) e al follow-up di 3 mesi (M2). A M1, l'EG-FIRE completerà un questionario sui criteri di fattibilità. L'efficacia limitata sarà valutata utilizzando analisi Intention-to-Treat e per protocollo. Saranno calcolate ANOVA e MANOVA miste a due vie sui risultati dello studio, con Gruppo (EG-FIRE, WL-CG) come variabile between-subject e Tempo (M0, M1) come fattore within-subject. Saranno calcolate ANOVA e MANOVA ripetute con Tempo (M1, M2) come fattore within-subject per indagare i cambiamenti nei risultati da M1 a M2 e al follow-up di 3 mesi nell'EG-FIRE. Saranno analizzate le dimensioni dell'effetto.

Per limitare i tassi di abbandono, i rischi e le barriere all'implementazione del FIRE (interferenza con gli incarichi dei vigili del fuoco), si proporrà di programmare le sessioni per evitare conflitti con i turni di lavoro dei partecipanti, tenendole presso la Caserma dei Vigili del Fuoco (per evitare il carico sui partecipanti). Sarà negoziato l'inserimento delle sessioni del FIRE nel piano nazionale delle ore di formazione per i partecipanti dell'EG-FIRE. Per garantire un'implementazione rigorosa del programma, si terranno riunioni settimanali con i supervisori del progetto.

Si prevede che il FIRE sia un programma fattibile che promuoverà, diffonderà e faciliterà il trasferimento di conoscenze, fornendo prove scientifiche per informare le pratiche di salute mentale per i settori dell'emergenza e della protezione civile. Si prevede che promuova il benessere, i sentimenti di connessione, appartenenza, calore, accettazione e attenzione, e riduca i sintomi psicopatologici dei vigili del fuoco. Si prevede che i benefici per la salute mentale derivino da miglioramenti nelle abilità di mindfulness, flessibilità psicologica e compassione, e da riduzioni della ruminazione, e che siano mantenuti durante un follow-up di 3 mesi. Saranno disponibili due misure di autovalutazione adattate al contesto dei vigili del fuoco, contribuendo a indagare ulteriormente gli aspetti psicologici in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Soraia Moniz, MSc
        • Investigatore principale:
          • Ana Galhardo, PhD
        • Investigatore principale:
          • Cláudia Ferreira, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65
  • Essere un vigile del fuoco volontario

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sottoposti a qualsiasi forma di intervento psichiatrico/psicologico (auto-segnalato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale FIRE
I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno il programma FIRE erogato presso le Caserme dei Vigili del Fuoco. I partecipanti completeranno misure standardizzate di auto-segnalazione online, pre-intervento (M0), post-intervento (M1) e follow-up a 3 mesi (M2). All'M1, il gruppo sperimentale FIRE completerà un questionario sui criteri di fattibilità.
Comportamentale: FUOCO
Il FIRE includerà 8 sessioni di gruppo settimanali (10-15 partecipanti per gruppo; durata di 90 minuti) svolte presso le stazioni dei vigili del fuoco. L'implementazione del FIRE avverrà al di fuori della fase charlie (stagione critica degli incendi, da maggio a ottobre), controllando il potenziale impatto della stagionalità sui risultati. Due psicologi clinici con formazione in mindfulness, ACT e compassione faciliteranno le sessioni FIRE. Promemoria settimanali gentili verranno inviati per motivare i partecipanti a praticare gli esercizi tra le sessioni.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
I partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa completeranno misure standardizzate di auto-segnalazione online, pre-intervento (M0), post-intervento (M1) e follow-up a 3 mesi (M2). Ai partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa verrà offerta l'opportunità di ricevere il programma FIRE dopo lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Misurato con l’Indice di Benessere 5 dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-5). Il punteggio grezzo totale, compreso tra 0 e 25, viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale, dove 0 rappresenta il benessere peggiore immaginabile e 100 rappresenta il benessere migliore immaginabile.
Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Misurato con la sottoscala per la depressione del Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4). I punteggi della sottoscala variano tra 0 e 6. Punteggi pari o superiori a 3 rappresentano un punto di cut-off ragionevole per individuare possibili casi di depressione.
Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Misurato con la sottoscala dell'ansia del Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4). I punteggi della sottoscala variano tra 0 e 6. Punteggi pari o superiori a 3 rappresentano un punto di cut-off ragionevole per individuare possibili casi di ansia.
Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
PTSD
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Misurato con la PTSD Checklist-5. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Attenzione
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Misurato con il Test di Cancellazione di Toulose Piéron. Le prestazioni vengono valutate in base al numero di stimoli cancellati correttamente, agli errori di omissione e commissione, e agli indici di attenzione e concentrazione, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione attentiva.
Baseline e 8 settimane
Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Misurato con il Questionario della Consapevolezza a Cinque Fattori (FFMQ; versione a 18 item). Il punteggio totale di questa scala varia da 18 a 90, con punteggi più alti che indicano maggiori abilità di consapevolezza.
Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Compassione
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Misurato con la Scala di Autocompassione - forma breve (SCS-SF). Il punteggio totale di questa scala varia da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione.
Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Flessibilità Psicologica
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Misurato con il Psy-Flex. Il punteggio totale per questa scala varia da 5 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità psicologica.
Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Sicurezza Sociale
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi
Misurato con la Scala di Sicurezza Sociale e Piacere - Vigili del Fuoco (SSPS-F). Il punteggio totale varia da 11 a 55, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione di sicurezza sociale e piacere.
Baseline, 8 settimane e follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui criteri di fattibilità - Accettabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite il questionario sui criteri di fattibilità (da sviluppare dai ricercatori). Comprenderà domande riguardanti la soddisfazione generale per il FIRE, l'utilità percepita di ogni sessione e degli esercizi esperienziali, e la disponibilità a raccomandare il FIRE ai colleghi.
8 settimane
Questionario sui criteri di fattibilità - Domanda
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato attraverso il questionario sui criteri di fattibilità (da sviluppare dai ricercatori). Questa dimensione si concentrerà sull'aderenza al programma (ad esempio, numero di partecipanti, percentuale di sessioni completate).
8 settimane
Questionario sui criteri di fattibilità - Implementazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato attraverso il questionario sui criteri di fattibilità (da sviluppare dai ricercatori). Verranno esaminati gli ostacoli e i facilitatori dell'adesione.
8 settimane
Questionario sui criteri di fattibilità - Praticità
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato attraverso il questionario dei criteri di fattibilità (da sviluppare dai ricercatori). Questa dimensione valuterà la praticità dell'erogazione dell'intervento all'interno delle caserme dei vigili del fuoco, inclusa la disponibilità delle risorse necessarie (ad esempio, spazio, materiali).
8 settimane
Questionario sui criteri di fattibilità - Adattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite il questionario dei criteri di fattibilità (da sviluppare dai ricercatori). Questa dimensione valuterà la necessità e il tipo di adattamenti richiesti per erogare l'intervento nelle caserme dei vigili del fuoco (ad esempio, modifiche ai contenuti, al formato, alla durata o alle procedure di erogazione per adattarle al contesto operativo).
8 settimane
Questionario sui criteri di fattibilità - Integrazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato attraverso il questionario sui criteri di fattibilità (da sviluppare dai ricercatori). La dimensione di integrazione sarà definita come il modo in cui i vigili del fuoco partecipanti utilizzano le competenze FIRE nella vita quotidiana e la loro disponibilità a continuare a farlo in futuro.
8 settimane
Questionario sui criteri di fattibilità - Espansione
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato attraverso il questionario sui criteri di fattibilità (da sviluppare dai ricercatori). Questa dimensione valuterà il potenziale di espansione dell'intervento.
8 settimane
Efficacia Limitata
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato attraverso le misure di autovalutazione standardizzate precedentemente menzionate. L'efficacia limitata corrisponderà alle stime della dimensione dell'effetto dei cambiamenti negli esiti primari e secondari auto-riferiti nel Gruppo FIRE rispetto al Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIRE.2024
  • 2024.05940.BD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Foundation for Science and Technology, Portugal)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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