Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

F.I.R.E.- Bojovníci s Zaměřením, Záměrem, Regulací a Zapojením

16. března 2026 aktualizováno: Soraia Moniz, University of Coimbra

F.I.R.E. - Hasiči s klidem, úmyslem, regulací a zapojením: Vývoj a studie proveditelnosti psychologické intervence zaměřené na podporu pohody a duševního zdraví hasičů

Hasiči jsou rutinně vystavováni potenciálně traumatizujícím událostem, což je činí zranitelnými vůči oslabujícím duševním zdravotním problémům. V důsledku toho je podpora pohody a schopnosti účinně a bezpečně reagovat na pracovní požadavky klíčová. FIRE je inovativní, manuálově zpracovaná intervence založená na mindfulness, terapii přijetí a odhodlání (ACT) a soucitu, zahrnující osm týdenních skupinových sezení realizovaných na hasičských stanicích. Předběžná verze tohoto programu bude upřesněna na základě kvalitativních vstupů ze strukturovaných rozhovorů s hasiči a zainteresovanými stranami z oblasti pohotovostních služeb a civilní ochrany. Faktory proveditelnosti programu FIRE – adaptace, přijatelnost, implementace, praktičnost, integrace a omezená účinnost – budou hodnoceny v randomizované kontrolované studii s dvěma rameny, poměrem 1:1, bez zaslepení. Rozsah, v jakém FIRE přispívá k podpoře pohody a snížení psychopatologických příznaků, a kauzální teorie, na níž je FIRE založen, budou prozkoumány prostřednictvím analýzy potenciálních mechanismů změny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FIRE je inovativní manualizovaná intervence založená na mindfulness, terapii přijetí a odhodlání (ACT) a soucitu, která zahrnuje 8 týdenních skupinových sezení konaných na hasičských stanicích. Implementace FIRE proběhne mimo Charliho fázi (kritické období požárů od května do října), což umožní kontrolovat potenciální sezónní vliv na výsledky. Sezení FIRE budou facilitovat dva klinicktí psychologové s výcvikem v mindfulness, ACT a soucitu. Účastníkům budou zasílány týdenní jemné připomínky, aby je motivovaly k procvičování cvičení mezi sezeními.

Současný projekt si klade za cíl provést studii proveditelnosti, včetně dimenzí adaptace, přijatelnosti, implementace, praktičnosti, integrace a omezené účinnosti. Pokud jde o omezenou účinnost, předpokládá se, že účastníci experimentální skupiny (EG-FIRE) projeví významné snížení psychopatologických symptomů hasičů (deprese, úzkost, PTSD) a vykážou vyšší úroveň pohody, pocitů sounáležitosti, přijetí, pocitů tepla od kolegů a pozornosti ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny na čekací listině (CG-WL). Dále se předpokládá, že tato zlepšení přetrvají po dobu 3měsíčního následného období.

ANEPC pozve hasičské stanice v centrální oblasti Portugalska k účasti. FIRE bude představen na každé hasičské stanici zapojené do studie během informačního sezení a bude také distribuován leták. Zájemcům z řad hasičů bude nabídnuta registrace, posouzení způsobilosti a podání informovaného souhlasu. Účastníci, kteří dají souhlas, budou náhodně rozděleni do: a) experimentální skupiny EG-FIRE, která obdrží intervenci; b) kontrolní skupiny na čekací listině WL-CG.

Budou zaručeny všechny etické požadavky pro výzkum s lidmi. Účastníci vyplní online standardizované sebeposuzovací měřítka před intervencí (M0), po intervenci (M1) a při 3měsíčním sledování (M2). V M1 vyplní EG-FIRE dotazník kritérií proveditelnosti. Omezená účinnost bude hodnocena pomocí analýzy záměru k léčbě (ITT) a analýzy per-protokol. Na studijních výsledcích budou vypočteny dvoucestné smíšené ANOVY a MANOVY, přičemž Skupina (EG-FIRE, WL-CG) bude meziskupinovou proměnnou a Čas (M0, M1) vnitroskupinovým faktorem. Pro zkoumání změn výsledků od M1 do M2 a při 3měsíčním sledování v EG-FIRE budou vypočteny opakované ANOVY a MANOVY s Časem (M1, M2) jako vnitroskupinovým faktorem. Budou analyzovány velikosti účinku.

Pro omezení míry vypadávání, rizik a překážek implementace FIRE (interference s úkoly hasičů) bude navrženo plánování sezení tak, aby nedocházelo ke konfliktům s pracovními směnami účastníků, a konání na hasičské stanici (aby se předešlo zátěži účastníků). Bude vyjednáváno zařazení sezení FIRE do národního plánu školení hodin pro účastníky EG-FIRE. Pro zajištění důsledné implementace programu se budou konat týdenní schůzky s vedoucími projektu.

Očekává se, že FIRE bude proveditelný program, který posune, rozšíří a usnadní přenos znalostí, poskytne vědecké důkazy pro informování o praxi duševního zdraví pro sektory mimořádných událostí a civilní ochrany. Očekává se, že podpoří pohodu, pocity propojení, sounáležitosti, tepla, přijetí a pozornosti a sníží psychopatologické symptomy hasičů. Očekává se, že přínosy pro duševní zdraví vyplynou ze zlepšení dovedností mindfulness, psychologické flexibility a soucitu a ze snížení ruminace a že budou udrženy během 3měsíčního sledování. Budou k dispozici dvě sebeposuzovací měřítka přizpůsobená prostředí hasičů, což přispěje k dalšímu zkoumání psychologických aspektů v této populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soraia Moniz, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Galhardo, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cláudia Ferreira, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • Být dobrovolným hasičem

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuálně podstupující jakoukoli formu psychiatrické/psychologické intervence (deklarováno vlastním sdělením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina FIRE
Účastníci v experimentální skupině obdrží program FIRE, který bude realizován na požárních stanicích. Účastníci vyplní online standardizované sebehodnoticí dotazníky před zásahem (M0), po zásahu (M1) a při následném 3měsíčním sledování (M2). V čase M1 experimentální skupina FIRE vyplní dotazník hodnotící kritéria proveditelnosti.
Behaviorální: POŽÁR
Program FIRE bude zahrnovat 8 týdenních skupinových sezení (10-15 účastníků ve skupině; délka 90 minut) konaných na požárních stanicích. Implementace programu FIRE proběhne mimo období charlie (kritická sezóna požárů od května do října), aby se omezil potenciální sezónní vliv na výsledky. Dva klinickí psychologové s výcvikem v oblasti mindfulness, ACT a soucitu povedou sezení programu FIRE. Účastníkům budou zasílány týdenní jemné připomínky, které je budou motivovat k procvičování cvičení mezi sezeními.
Žádný zásah: Skupina s čekací listinou
Účastníci ve skupině čekací listiny vyplní standardizované online sebehodnotící dotazníky před intervencí (M0), po intervenci (M1) a při následném měření po 3 měsících (M2). Účastníkům ve skupině čekací listiny bude po skončení studie nabídnuta možnost absolvovat program FIRE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Well-being
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů a 3měsíční následné sledování
Měřeno Indexem pohody 5 (WHO-5) Světové zdravotnické organizace. Celkový hrubý skóre, v rozmezí od 0 do 25, se vynásobí 4, čímž se získá konečné skóre, přičemž 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
Výchozí hodnota, 8 týdnů a 3měsíční následné sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů a 3měsíční následné sledování
Měřeno depresivní subškála dotazníku Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4). Skóre subškály se pohybuje mezi 0 a 6. Skóre rovna nebo vyšší než 3 jsou rozumným hraničním bodem pro detekci možných případů deprese.
Výchozí hodnota, 8 týdnů a 3měsíční následné sledování
Úzkost
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů a 3měsíční sledování
Měřeno pomocí subškály úzkosti Dotazníku pacientova zdraví-4 (PHQ-4). Skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0 až 6. Skóre rovna nebo vyšší než 3 jsou rozumným hraničním bodem pro detekci možných případů úzkosti.
Výchozí hodnota, 8 týdnů a 3měsíční sledování
PTSD
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3měsíční sledování
Měřeno pomocí PTSD Checklist-5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3měsíční sledování
Pozor
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Měřeno Toulouským testem vyškrtávání Piéron. Výkon je hodnocen na základě počtu správně vyškrtnutých podnětů, chyb opomenutí a komise a indexů pozornosti a koncentrace, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon pozornosti.
Výchozí stav a 8 týdnů
Mindfulness
Časové okno: Baseline, 8 týdnů a 3měsíční následné sledování
Měřeno pomocí Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; 18položková verze). Celkové skóre této škály se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší dovednosti všímavosti.
Baseline, 8 týdnů a 3měsíční následné sledování
Soucit
Časové okno: Výchozí hodnoty, 8 týdnů a 3měsíční sledování
Měřeno pomocí Škály sebelítosti – krátká forma (SCS-SF). Celkové skóre této škály se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená větší sebelítost.
Výchozí hodnoty, 8 týdnů a 3měsíční sledování
Psychologická flexibilita
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3měsíční následné sledování
Měřeno pomocí Psy-Flex. Celkové skóre této škály se pohybuje od 5 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší psychologickou flexibilitu.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3měsíční následné sledování
Sociální bezpečnost
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů a 3měsíční následná kontrola
Měřeno pomocí Škály společenské bezpečnosti a potěšení pro hasiče (SSPS-F). Celkové skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímanou společenskou bezpečnost a potěšení.
Výchozí hodnota, 8 týdnů a 3měsíční následná kontrola

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kritérií proveditelnosti - Přijatelnost
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku kritérií proveditelnosti (který vyvinou výzkumníci). Bude obsahovat otázky týkající se celkové spokojenosti s FIRE, vnímané užitečnosti každé sezení a zážitkových cvičení a ochoty doporučit FIRE vrstevníkům.
8 týdnů
Dotazník kritérií proveditelnosti - Poptávka
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníku kritérií proveditelnosti (vytvořeného výzkumníky). Tato dimenze se zaměří na dodržování programu (např. počet účastníků, procento dokončených sezení).
8 týdnů
Dotazník kritérií proveditelnosti - Implementace
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníku kritérií proveditelnosti (který vytvoří výzkumníci). Bariéry a faktory usnadňující zapojení budou prozkoumány.
8 týdnů
Dotazník kritérií proveditelnosti - Praktičnost
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku kritérií proveditelnosti (který vypracují výzkumníci). Tato dimenze posoudí praktičnost poskytování intervence v hasičských stanicích, včetně dostupnosti potřebných zdrojů (např. prostor, materiál).
8 týdnů
Dotazník kritérií proveditelnosti - Adaptace
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku kritérií proveditelnosti (který vypracují výzkumníci). Tato dimenze posoudí potřebu a typ úprav potřebných k poskytnutí intervence v hasičských stanicích (např. úpravy obsahu, formátu, délky trvání nebo postupů poskytnutí, aby odpovídaly provoznímu kontextu).
8 týdnů
Dotazník kritérií proveditelnosti - Integrace
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníku kritérií proveditelnosti (který vypracují výzkumníci). Dimenze integrace bude definována jako to, jak hasiči účastníci používají dovednosti FIRE v každodenním životě a jejich ochota v tom pokračovat i v budoucnosti.
8 týdnů
Dotazník kritérií proveditelnosti - Rozšíření
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku kritérií proveditelnosti (vytvoří výzkumníci). Tato dimenze posoudí potenciál rozšíření intervence.
8 týdnů
Omezená účinnost
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí standardizovaných metod sebehodnocení zmíněných výše. Omezená účinnost bude odpovídat odhadům velikosti efektu změn v primárních a sekundárních výsledcích sebehodnocení ve skupině FIRE vs. kontrolní skupině na čekací listině.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIRE.2024
  • 2024.05940.BD (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Science and Technology, Portugal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví hasičů

Klinické studie na POŽÁR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit