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HPI no invasiva en posición de silla de playa

4 de mayo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efecto de un Índice de Predicción de Hipotensión No Invasiva sobre la Hipotensión Intraoperatoria y las Complicaciones Postoperatorias en Pacientes Ancianos Durante Cirugía Artroscópica de Hombro en Posición de Silla de Playa

La hipotensión intraoperatoria (definida como presión arterial media <65 mmHg) es un evento común durante la anestesia y se ha asociado con un mayor riesgo de hipoxia intraoperatoria y complicaciones postoperatorias, incluidos accidente cerebrovascular y lesión renal aguda. Por lo tanto, prevenir la hipotensión intraoperatoria es fundamental para reducir la morbilidad postoperatoria.

El número de pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro ha ido en aumento. Cuando se realiza en la posición de silla de playa, los efectos gravitacionales reducen el retorno venoso, disminuyen el gasto cardíaco y predisponen a los pacientes a la hipotensión. Los agentes anestésicos afectan aún más la regulación autonómica y el tono vascular, exacerbando el riesgo. Debido a que el cerebro está posicionado por encima del corazón, la presión de perfusión cerebral puede disminuir significativamente, aumentando el riesgo de isquemia intraoperatoria y complicaciones neurológicas postoperatorias. La monitorización activa y la prevención de la hipotensión son, por lo tanto, esenciales.

El índice de predicción de hipotensión no invasivo (HPI) es una herramienta novedosa y no invasiva diseñada para predecir eventos hipotensivos inminentes y guiar intervenciones oportunas. Si bien se ha evaluado en algunos ensayos controlados aleatorizados pequeños, actualmente faltan ECA que evalúen específicamente el uso del manejo guiado por HPI no invasivo en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro en posición de silla de playa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar si el uso de la gestión guiada por el Índice de Predicción de Hipotensión no invasivo reduce la duración y gravedad de la hipotensión intraoperatoria, así como la incidencia de hipoxia intraoperatoria y complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro en posición de silla de playa.

El equipo de investigación incluirá pacientes de 65 a 90 años sometidos a cirugía artroscópica de hombro en posición de silla de playa. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo guiado por HPI o a un grupo de atención estándar sin guía HPI. Compararemos la duración y gravedad de la hipotensión intraoperatoria, así como la incidencia de complicaciones postoperatorias entre los dos grupos. Se espera que los pacientes que reciben manejo guiado por HPI experimenten episodios de hipotensión intraoperatoria menos frecuentes y más cortos en comparación con aquellos sin guía HPI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  • Artroscopia de hombro no urgente realizada en posición de silla de playa, con criterios de elegibilidad que incluyen pacientes masculinos o femeninos de 65 a 90 años.<\/li><\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    • (a) Mujeres embarazadas, que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio, o en período de lactancia (b) Personas con enfermedades cardíacas importantes, como arritmia severa o insuficiencia cardíaca (c) Personas con enfermedad renal significativa, por ejemplo, insuficiencia renal crónica que requiera diálisis (d) Personas con antecedentes de accidente cerebrovascular (e) Personas diagnosticadas con demencia<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: HPI
Guía de HPI para el manejo hemodinámico
HPI no invasivo
Otro: control
ninguna guía de HPI para el manejo hemodinámico
sin HPI no invasivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de eventos de desaturación cerebral
Periodo de tiempo: cirugía completa
cirugía completa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la presión arterial media promedio ponderada en el tiempo menor de 65 mmHg
Periodo de tiempo: cirugía completa
cirugía completa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202509032RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

debido a un problema ético

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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