Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nonoinvasive HPI i beach-chair position

4. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekt af et ikke-invasivt hypotension forudsigelse indeks på intraoperativ hypotension og postoperative komplikationer hos ældre patienter under artroskopisk skulderkirurgi i beach chair position

Intraoperativ hypotension (defineret som middelarterietryk <65 mmHg) er en hyppig forekomst under anæstesi og har været forbundet med øget risiko for intraoperativ hypoxi og postoperative komplikationer, herunder slagtilfælde og akut nyreskade. Forebyggelse af intraoperativ hypotension er derfor afgørende for at reducere postoperativ morbiditet.

Antallet af patienter, der gennemgår arthroskopisk skulderkirurgi, har været stigende. Når operationen udføres i beach chair-position, reducerer gravitationseffekter det venøse tilbageløb, nedsætter hjertevolumen og prædisponerer patienterne for hypotension. Anæstesimidler forværrer yderligere autonom regulering og vaskulær tonus, hvilket forøger risikoen. Fordi hjernen er placeret over hjertet, kan cerebralt perfusionstryk falde betydeligt, hvilket øger risikoen for intraoperativ iskæmi og postoperative neurologiske komplikationer. Aktiv overvågning og forebyggelse af hypotension er derfor essentiel.

Det ikke-invasive Hypotension Prediction Index (HPI) er et nyt, ikke-invasivt værktøj designet til at forudsige forestående hypotension og guide rettidig intervention. Selvom det er blevet evalueret i nogle små randomiserede kontrollerede forsøg, mangler der i øjeblikket RCT'er, der specifikt vurderer brugen af ikke-invasiv HPI-styret behandling hos patienter, der gennemgår arthroskopisk skulderkirurgi i beach chair-position.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere, om brug af non-invasiv Hypotension Prediction Index-styret behandling reducerer varigheden og sværhedsgraden af intraoperativ hypotension samt forekomsten af intraoperativ hypoxi og postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi i beach chair-positionen.

Forskerholdet vil inkludere patienter i alderen 65 til 90 år, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi i beach chair-positionen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en HPI-styret gruppe eller en standardbehandlingsgruppe uden HPI-styring. Vi vil sammenligne varigheden og sværhedsgraden af intraoperativ hypotension samt forekomsten af postoperative komplikationer mellem de to grupper. Patienter, der modtager HPI-styret behandling, forventes at opleve færre og kortere episoder med intraoperativ hypotension sammenlignet med dem uden HPI-styring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

"

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Ikke-akut skulderartroskopi udført i strandomstilling, med inklusionskriterier, der omfatter mandlige eller kvindelige patienter i alderen 65-90 år.<\/li><\/ul>

    Ekskluderingskriterier:<\/p>

    • (a) Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden eller ammer (b) Personer med større hjertesygdomme, såsom svær arytmi eller hjertesvigt (c) Personer med betydelig nyresygdom, f.eks. kronisk nyresvigt, der kræver dialyse (d) Personer med tidligere slagtilfælde (e) Personer diagnosticeret med demens<\/li><\/ul>"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: (fortegn)
HPI-vejledning af hæmodynamisk håndtering
Enhed: HPI
ikke-invasiv HPI
Andet: kontrol
ingen HPI-vejledning af hæmodynamisk behandling
Enhed: ingen HPI
ingen ikke-invasiv HPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
incidensen af cerebrale desaturationshændelser
Tidsramme: hele operationen
hele operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det tidsvægtede gennemsnit af middeltryk i arterierne under 65 mmHg
Tidsramme: hele operationen
hele operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202509032RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

på grund af etisk problem

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med den intraoperative hypotension

Kliniske forsøg med HPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner