Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní HPI v poloze typu beach-chair

4. května 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv indexu pro predikci hypotenze neinvazivní metodou na intraoperační hypotenzi a pooperační komplikace u starších pacientů během artroskopické operace ramene v poloze na lehátku typu beach chair

Intraoperační hypotenze (definovaná jako střední arteriální tlak <65 mmHg) je častým jevem během anestezie a je spojena se zvýšeným rizikem intraoperační hypoxie a pooperačních komplikací, včetně cévní mozkové příhody a akutního poškození ledvin. Prevence intraoperační hypotenze je proto zásadní pro snížení pooperační morbidity.

Počet pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene roste. Při provádění v poloze na lehátku snižují gravitační účinky žilní návrat, snižují srdeční výdej a predisponují pacienty k hypotenzi. Anestetika dále zhoršují autonomní regulaci a cévní tonus, čímž zvyšují riziko. Protože mozek je umístěn nad srdcem, může se výrazně snížit perfuzní tlak mozku, což zvyšuje riziko intraoperační ischemie a pooperačních neurologických komplikací. Aktivní monitorování a prevence hypotenze jsou tedy nezbytné.

Neinvazivní Hypotenze Prediction Index (HPI) je nový neinvazivní nástroj navržený k predikci hrozících hypotenzních epizod a vedení včasného zásahu. Přestože byl hodnocen v několika malých randomizovaných kontrolovaných studiích, v současné době chybí RCT specificky hodnotící použití neinvazivního HPI-řízeného managementu u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene v poloze na lehátku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit, zda použití neinvazivního řízení pomocí indexu predikce hypotenze (HPI) snižuje trvání a závažnost peroperační hypotenze, stejně jako výskyt peroperační hypoxie a pooperačních komplikací u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene v poloze beach chair.

Výzkumný tým zařadí pacienty ve věku 65 až 90 let podstupující artroskopickou operaci ramene v poloze beach chair. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do skupiny s řízením pomocí HPI, nebo do skupiny se standardní péčí bez HPI. Porovnáme trvání a závažnost peroperační hypotenze a také výskyt pooperačních komplikací mezi oběma skupinami. U pacientů s řízením pomocí HPI očekáváme méně časté a kratší epizody peroperační hypotenze ve srovnání s těmi bez HPI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:<\/p>

  • Neakutní artroskopie ramene prováděná v poloze na lehátku (beach chair position), kritéria způsobilosti zahrnují pacienty mužského i ženského pohlaví ve věku 65–90 let.<\/li><\/ul>

    Kritéria vyloučení:<\/p>

    • (a) Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět během studijního období nebo kojí (b) Osoby s významným srdečním onemocněním, jako je těžká arytmie nebo srdeční selhání (c) Osoby s významným onemocněním ledvin, např. chronické selhání ledvin vyžadující dialýzu (d) Osoby s anamnézou mrtvice (e) Osoby s diagnózou demence<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HPI
HPI vedení hemodynamické léčby
Přístroj: HPI
neinvazivní HPI
Jiný: kontrola
žádné pokyny HPI pro hemodynamické řízení
Přístroj: bez HPI
žádná neinvazivní HPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt mozkových desaturačních epizod
Časové okno: celá operace
celá operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
časově vážený průměr středního arteriálního tlaku nižší než 65 mmHg
Časové okno: celá operace
celá operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202509032RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

kvůli etickému problému

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nitratová svorkářka pro intraoperační hypotenzi?

Klinické studie na HPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit