- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07582263
MOTORCYCLE THORACIC TRAUMA SEVERITY SCORE: A NEW TRAUMA SEVERITY SCORE (MTTSS)
13 de junio de 2026 actualizado por: Antalya Health Sciences University
MOTORCYCLE THORACIC TRAUMA SEVERITY SCORE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL PREDICTIVE TOOL FOR MORTALITY AND PULMONARY COMPLICATIONS
This study aimed to test the hypothesis that a practical, bedside-applicable tool could be developed to help identify patients at high risk of mortality following motorcycle accidents more quickly and facilitate treatment by enabling faster clinical decision-making.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Injuries resulting from motorcycle accidents are one of the leading causes of death worldwide, and rates are increasing.
This increase is attributed to the disproportionate vulnerability of riders at the moment of impact, inadequate protective barriers during collisions, motorcycles' ability to reach high speeds and biomechanical exposure.
The thoracic cage is the anatomical region most commonly affected in motorcycle accident-related injuries.
This study aimed to test the hypothesis that a practical, bedside-applicable tool could be developed to help identify patients at high risk of mortality following motorcycle accidents more quickly and facilitate treatment by enabling faster clinical decision-making.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Antalya, Turquía (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study planned to include patients aged 18 years and over who had been involved in a motorcycle accident (as a rider or passenger) and had a chest injury that had been radiologically or clinically confirmed, as well as patients whose medical records had been fully documented during the chart review.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients aged 18 years or over
- motorcycle accident (a rider or a passenger)
- radiologically or clinically confirmed chest injury
- fully documented in the medical records.
Exclusion Criteria:
- penetrating chest trauma
- patients under the age of 18
- isolated non-chest trauma
- incomplete documentation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Set de entrenamiento
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Training set for model development
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Set de prueba
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Independent test set for validation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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In-hospital mortality
Periodo de tiempo: 30 days after ICU admission
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30 days after ICU admission
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Develop and validate the model
Periodo de tiempo: 30 days after ICU admission
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30 days after ICU admission
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Assess the model's discriminatory performance, calibration and classification accuracy
Periodo de tiempo: 30 days after ICU admission
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30 days after ICU admission
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Classify patients into clinically meaningful risk categories
Periodo de tiempo: 30 days after ICU admission
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30 days after ICU admission
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Assess the independent contribution of helmet use and chest injury patterns to mortality prediction
Periodo de tiempo: 30 days after ICU admission
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30 days after ICU admission
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Cavusoglu Yalcın, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lavoie A, Moore L, LeSage N, Liberman M, Sampalis JS. The New Injury Severity Score: a more accurate predictor of in-hospital mortality than the Injury Severity Score. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1312-20. doi: 10.1097/01.ta.0000075342.36072.ef.
- Schluter PJ. Trauma and Injury Severity Score (TRISS): is it time for variable re-categorisations and re-characterisations? Injury. 2011 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1016/j.injury.2010.08.036.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2026
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .