- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07582263
MOTORCYCLE THORACIC TRAUMA SEVERITY SCORE: A NEW TRAUMA SEVERITY SCORE (MTTSS)
26. května 2026 aktualizováno: Antalya Health Sciences University
MOTORCYCLE THORACIC TRAUMA SEVERITY SCORE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL PREDICTIVE TOOL FOR MORTALITY AND PULMONARY COMPLICATIONS
This study aimed to test the hypothesis that a practical, bedside-applicable tool could be developed to help identify patients at high risk of mortality following motorcycle accidents more quickly and facilitate treatment by enabling faster clinical decision-making.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Injuries resulting from motorcycle accidents are one of the leading causes of death worldwide, and rates are increasing.
This increase is attributed to the disproportionate vulnerability of riders at the moment of impact, inadequate protective barriers during collisions, motorcycles' ability to reach high speeds and biomechanical exposure.
The thoracic cage is the anatomical region most commonly affected in motorcycle accident-related injuries.
This study aimed to test the hypothesis that a practical, bedside-applicable tool could be developed to help identify patients at high risk of mortality following motorcycle accidents more quickly and facilitate treatment by enabling faster clinical decision-making.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nilay Cavusoglu Yalcın
- Telefonní číslo: +905057705753
- E-mail: drnili@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study planned to include patients aged 18 years and over who had been involved in a motorcycle accident (as a rider or passenger) and had a chest injury that had been radiologically or clinically confirmed, as well as patients whose medical records had been fully documented during the chart review.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients aged 18 years or over
- motorcycle accident (a rider or a passenger)
- radiologically or clinically confirmed chest injury
- fully documented in the medical records.
Exclusion Criteria:
- penetrating chest trauma
- patients under the age of 18
- isolated non-chest trauma
- incomplete documentation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková sada
|
Training set for model development
|
|
Testovací sada
|
Independent test set for validation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
In-hospital mortality
Časové okno: 30 days after ICU admission
|
30 days after ICU admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Develop and validate the model
Časové okno: 30 days after ICU admission
|
30 days after ICU admission
|
|
Assess the model's discriminatory performance, calibration and classification accuracy
Časové okno: 30 days after ICU admission
|
30 days after ICU admission
|
|
Classify patients into clinically meaningful risk categories
Časové okno: 30 days after ICU admission
|
30 days after ICU admission
|
|
Assess the independent contribution of helmet use and chest injury patterns to mortality prediction
Časové okno: 30 days after ICU admission
|
30 days after ICU admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay Cavusoglu Yalcın, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lavoie A, Moore L, LeSage N, Liberman M, Sampalis JS. The New Injury Severity Score: a more accurate predictor of in-hospital mortality than the Injury Severity Score. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1312-20. doi: 10.1097/01.ta.0000075342.36072.ef.
- Schluter PJ. Trauma and Injury Severity Score (TRISS): is it time for variable re-categorisations and re-characterisations? Injury. 2011 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1016/j.injury.2010.08.036.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Training set
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of HoustonUniversity of Texas at AustinNábor
-
University of Wisconsin, MadisonBioMérieuxDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborStresové poruchy, posttraumatické | PsychoterapieSpojené státy
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne nábor