D-RSBI Versus RSBI for Predicting Weaning Success in COPD Patients
14 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Atef Mohamed, Sohag University
Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index (D-RSBI) Versus Traditional Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) for Prediction of Weaning Success From Mechanical Ventilation in COPD Patients
This prospective observational cohort study aims to compare the predictive accuracy of diaphragmatic rapid shallow breathing index (D-RSBI) versus traditional rapid shallow breathing index (RSBI) for predicting weaning success from invasive mechanical ventilation in COPD patients.
Diaphragmatic ultrasound measurements will be performed during spontaneous breathing trials, and patients will be followed for 72 hours after extubation to assess weaning outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Atef Mohamed, MBBCh
- Número de teléfono: +201006973892
- Correo electrónico: ahmed_ateff_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Ahmed Atef Mohamed Sayed, MBBCh
- Número de teléfono: +2001006973892
- Correo electrónico: atef53370@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mechanically ventilated adult COPD patients admitted to the intensive care units of Sohag University Hospitals and fulfilling standard weaning readiness criteria.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mechanically ventilated COPD patients fulfilling standard weaning readiness criteria.
- Invasive mechanical ventilation for more than 24 hours before spontaneous breathing trial.
- Hemodynamically stable without significant vasopressor support.
- Adequate oxygenation with FiO2 ≤ 0.5 and PEEP ≤ 8 cmH2O .
- Preserved mental status and ability to initiate spontaneous breathing.
- Successful tolerance of spontaneous breathing trial conducted on CPAP mode with pressure support ≤ 8 cmH2O.
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent
- Neuromuscular disease, phrenic nerve palsy, or diaphragmatic paralysis.
- Large pneumothorax or pathology interfering with ultrasound assessment.
- Terminal extubation.
- Recent major thoracic surgery.
- Poor sonographic window despite repeated attempts.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mechanically Ventilated COPD Patients
COPD patients receiving invasive mechanical ventilation who fulfill weaning readiness criteria and undergo spontaneous breathing trial with assessment of D-RSBI and conventional RSBI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AUROC of D-RSBI for prediction of successful weaning
Periodo de tiempo: Within 72 hours after extubation
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Area under the receiver operating characteristic curve (AUROC) of diaphragmatic rapid shallow breathing index (D-RSBI) for predicting successful weaning within 72 hours after extubation in mechanically ventilated COPD patients.
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Within 72 hours after extubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AUROC of conventional RSBI for prediction of successful weaning.
Periodo de tiempo: Within 72 hours after extubation
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Area under the receiver operating characteristic curve (AUROC) of conventional rapid shallow breathing index (RSBI) for predicting successful weaning within 72 hours after extubation in mechanically ventilated COPD patients.
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Within 72 hours after extubation
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Difference between AUROC values of D-RSBI and conventional RSBI
Periodo de tiempo: Within 72 hours after extubation
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Comparison between AUROC values of D-RSBI and conventional RSBI for prediction of successful weaning.
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Within 72 hours after extubation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Llamas-Alvarez AM, Tenza-Lozano EM, Latour-Perez J. Diaphragm and Lung Ultrasound to Predict Weaning Outcome: Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2017 Dec;152(6):1140-1150. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.028. Epub 2017 Aug 31.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-4-1MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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