- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07590362
D-RSBI Versus RSBI for Predicting Weaning Success in COPD Patients
14 de maio de 2026 atualizado por: Ahmed Atef Mohamed, Sohag University
Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index (D-RSBI) Versus Traditional Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) for Prediction of Weaning Success From Mechanical Ventilation in COPD Patients
This prospective observational cohort study aims to compare the predictive accuracy of diaphragmatic rapid shallow breathing index (D-RSBI) versus traditional rapid shallow breathing index (RSBI) for predicting weaning success from invasive mechanical ventilation in COPD patients.
Diaphragmatic ultrasound measurements will be performed during spontaneous breathing trials, and patients will be followed for 72 hours after extubation to assess weaning outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Atef Mohamed, MBBCh
- Número de telefone: +201006973892
- E-mail: ahmed_ateff_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egito, 82524
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Ahmed Atef Mohamed Sayed, MBBCh
- Número de telefone: +2001006973892
- E-mail: atef53370@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mechanically ventilated adult COPD patients admitted to the intensive care units of Sohag University Hospitals and fulfilling standard weaning readiness criteria.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mechanically ventilated COPD patients fulfilling standard weaning readiness criteria.
- Invasive mechanical ventilation for more than 24 hours before spontaneous breathing trial.
- Hemodynamically stable without significant vasopressor support.
- Adequate oxygenation with FiO2 ≤ 0.5 and PEEP ≤ 8 cmH2O .
- Preserved mental status and ability to initiate spontaneous breathing.
- Successful tolerance of spontaneous breathing trial conducted on CPAP mode with pressure support ≤ 8 cmH2O.
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent
- Neuromuscular disease, phrenic nerve palsy, or diaphragmatic paralysis.
- Large pneumothorax or pathology interfering with ultrasound assessment.
- Terminal extubation.
- Recent major thoracic surgery.
- Poor sonographic window despite repeated attempts.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mechanically Ventilated COPD Patients
COPD patients receiving invasive mechanical ventilation who fulfill weaning readiness criteria and undergo spontaneous breathing trial with assessment of D-RSBI and conventional RSBI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AUROC of D-RSBI for prediction of successful weaning
Prazo: Within 72 hours after extubation
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Area under the receiver operating characteristic curve (AUROC) of diaphragmatic rapid shallow breathing index (D-RSBI) for predicting successful weaning within 72 hours after extubation in mechanically ventilated COPD patients.
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Within 72 hours after extubation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUROC of conventional RSBI for prediction of successful weaning.
Prazo: Within 72 hours after extubation
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Area under the receiver operating characteristic curve (AUROC) of conventional rapid shallow breathing index (RSBI) for predicting successful weaning within 72 hours after extubation in mechanically ventilated COPD patients.
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Within 72 hours after extubation
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Difference between AUROC values of D-RSBI and conventional RSBI
Prazo: Within 72 hours after extubation
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Comparison between AUROC values of D-RSBI and conventional RSBI for prediction of successful weaning.
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Within 72 hours after extubation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Llamas-Alvarez AM, Tenza-Lozano EM, Latour-Perez J. Diaphragm and Lung Ultrasound to Predict Weaning Outcome: Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2017 Dec;152(6):1140-1150. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.028. Epub 2017 Aug 31.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-4-1MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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