- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07590362
D-RSBI Versus RSBI for Predicting Weaning Success in COPD Patients
14 мая 2026 г. обновлено: Ahmed Atef Mohamed, Sohag University
Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index (D-RSBI) Versus Traditional Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) for Prediction of Weaning Success From Mechanical Ventilation in COPD Patients
This prospective observational cohort study aims to compare the predictive accuracy of diaphragmatic rapid shallow breathing index (D-RSBI) versus traditional rapid shallow breathing index (RSBI) for predicting weaning success from invasive mechanical ventilation in COPD patients.
Diaphragmatic ultrasound measurements will be performed during spontaneous breathing trials, and patients will be followed for 72 hours after extubation to assess weaning outcomes.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Atef Mohamed, MBBCh
- Номер телефона: +201006973892
- Электронная почта: ahmed_ateff_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Ahmed Atef Mohamed Sayed, MBBCh
- Номер телефона: +2001006973892
- Электронная почта: atef53370@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Mechanically ventilated adult COPD patients admitted to the intensive care units of Sohag University Hospitals and fulfilling standard weaning readiness criteria.
Описание
Inclusion Criteria:
- Mechanically ventilated COPD patients fulfilling standard weaning readiness criteria.
- Invasive mechanical ventilation for more than 24 hours before spontaneous breathing trial.
- Hemodynamically stable without significant vasopressor support.
- Adequate oxygenation with FiO2 ≤ 0.5 and PEEP ≤ 8 cmH2O .
- Preserved mental status and ability to initiate spontaneous breathing.
- Successful tolerance of spontaneous breathing trial conducted on CPAP mode with pressure support ≤ 8 cmH2O.
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent
- Neuromuscular disease, phrenic nerve palsy, or diaphragmatic paralysis.
- Large pneumothorax or pathology interfering with ultrasound assessment.
- Terminal extubation.
- Recent major thoracic surgery.
- Poor sonographic window despite repeated attempts.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Mechanically Ventilated COPD Patients
COPD patients receiving invasive mechanical ventilation who fulfill weaning readiness criteria and undergo spontaneous breathing trial with assessment of D-RSBI and conventional RSBI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUROC of D-RSBI for prediction of successful weaning
Временное ограничение: Within 72 hours after extubation
|
Area under the receiver operating characteristic curve (AUROC) of diaphragmatic rapid shallow breathing index (D-RSBI) for predicting successful weaning within 72 hours after extubation in mechanically ventilated COPD patients.
|
Within 72 hours after extubation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUROC of conventional RSBI for prediction of successful weaning.
Временное ограничение: Within 72 hours after extubation
|
Area under the receiver operating characteristic curve (AUROC) of conventional rapid shallow breathing index (RSBI) for predicting successful weaning within 72 hours after extubation in mechanically ventilated COPD patients.
|
Within 72 hours after extubation
|
|
Difference between AUROC values of D-RSBI and conventional RSBI
Временное ограничение: Within 72 hours after extubation
|
Comparison between AUROC values of D-RSBI and conventional RSBI for prediction of successful weaning.
|
Within 72 hours after extubation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Llamas-Alvarez AM, Tenza-Lozano EM, Latour-Perez J. Diaphragm and Lung Ultrasound to Predict Weaning Outcome: Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2017 Dec;152(6):1140-1150. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.028. Epub 2017 Aug 31.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-4-1MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .