- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07602660
Remineralization Potential of Bioactive Varnish
16 de mayo de 2026 actualizado por: Mazin Mohamed Ibrahim, Future University in Egypt
Remineralization Potential of Bioactive Varnish Versus Sodium Fluoride Varnish in Management of White Spot Lesions: Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial is held to investigate the effectiveness of two remineralizing agents surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) filler and fluoride in management of white spot lesions.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) technology represents a newer bioactive approach that extends beyond the effects of fluoride alone.
S-PRG fillers release multiple ions, including fluoride, strontium, sodium, silicate, borate, and aluminum, which act synergistically to promote remineralization, buffer acidic conditions, and inhibit bacterial activity In vitro and clinical evidence indicates that S-PRG-containing materials promote enamel remineralization and lesion stabilization, as laboratory studies have shown enhanced subsurface lesion repair, reduced lesion depth, and improved enamel surface morphology compared with controls, while clinical applications of PRG Barrier Coat have demonstrated significant reductions in white spot lesion area and increased enamel hardness for up to one year
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients within 16-35 years of age.
- Each patient has 4 or more WSLs
- Mild and moderate WSLs.
- Good oral hygiene and willing patients who can attend study visits.
- Symmetrical number of permanent teeth in each arch (mesial to second molars).
Exclusion Criteria:
- Active carious lesions.
- Labial surface restorations.
- Intrinsic and extrinsic stains.
- Patients who have a significant medical history or if they are smokers.
- Patients who participated in clinical study during the preceding six months of the start of this trial.
- Criteria for discontinuation; Mortality and acquiring severe debilitating disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: S-PRG barrier coat
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
|
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
|
|
Comparador activo: Profluorid Varnish
Fluoride varnish
|
Fluoride varnish
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patients tooth caries lesion state
Periodo de tiempo: 6 months
|
FDI Criteria (Visual examination of active caries lesion)
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patients' tooth color change
Periodo de tiempo: 6 months
|
VITA Easy Shade (ΔE)
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .