Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralization Potential of Bioactive Varnish

16. května 2026 aktualizováno: Mazin Mohamed Ibrahim, Future University in Egypt

Remineralization Potential of Bioactive Varnish Versus Sodium Fluoride Varnish in Management of White Spot Lesions: Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial is held to investigate the effectiveness of two remineralizing agents surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) filler and fluoride in management of white spot lesions.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) technology represents a newer bioactive approach that extends beyond the effects of fluoride alone. S-PRG fillers release multiple ions, including fluoride, strontium, sodium, silicate, borate, and aluminum, which act synergistically to promote remineralization, buffer acidic conditions, and inhibit bacterial activity In vitro and clinical evidence indicates that S-PRG-containing materials promote enamel remineralization and lesion stabilization, as laboratory studies have shown enhanced subsurface lesion repair, reduced lesion depth, and improved enamel surface morphology compared with controls, while clinical applications of PRG Barrier Coat have demonstrated significant reductions in white spot lesion area and increased enamel hardness for up to one year

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients within 16-35 years of age.
  2. Each patient has 4 or more WSLs
  3. Mild and moderate WSLs.
  4. Good oral hygiene and willing patients who can attend study visits.
  5. Symmetrical number of permanent teeth in each arch (mesial to second molars).

Exclusion Criteria:

  1. Active carious lesions.
  2. Labial surface restorations.
  3. Intrinsic and extrinsic stains.
  4. Patients who have a significant medical history or if they are smokers.
  5. Patients who participated in clinical study during the preceding six months of the start of this trial.
  6. Criteria for discontinuation; Mortality and acquiring severe debilitating disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S-PRG barrier coat
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
Jiný: S-PRG barrier coat
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
Aktivní komparátor: Profluorid Varnish
Fluoride varnish
Jiný: Profluorid Varnish
Fluoride varnish

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patients tooth caries lesion state
Časové okno: 6 months
FDI Criteria (Visual examination of active caries lesion)
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patients' tooth color change
Časové okno: 6 months
VITA Easy Shade (ΔE)
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5-2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na S-PRG barrier coat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit