Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remineralization Potential of Bioactive Varnish

16. maj 2026 opdateret af: Mazin Mohamed Ibrahim, Future University in Egypt

Remineralization Potential of Bioactive Varnish Versus Sodium Fluoride Varnish in Management of White Spot Lesions: Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial is held to investigate the effectiveness of two remineralizing agents surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) filler and fluoride in management of white spot lesions.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) technology represents a newer bioactive approach that extends beyond the effects of fluoride alone. S-PRG fillers release multiple ions, including fluoride, strontium, sodium, silicate, borate, and aluminum, which act synergistically to promote remineralization, buffer acidic conditions, and inhibit bacterial activity In vitro and clinical evidence indicates that S-PRG-containing materials promote enamel remineralization and lesion stabilization, as laboratory studies have shown enhanced subsurface lesion repair, reduced lesion depth, and improved enamel surface morphology compared with controls, while clinical applications of PRG Barrier Coat have demonstrated significant reductions in white spot lesion area and increased enamel hardness for up to one year

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients within 16-35 years of age.
  2. Each patient has 4 or more WSLs
  3. Mild and moderate WSLs.
  4. Good oral hygiene and willing patients who can attend study visits.
  5. Symmetrical number of permanent teeth in each arch (mesial to second molars).

Exclusion Criteria:

  1. Active carious lesions.
  2. Labial surface restorations.
  3. Intrinsic and extrinsic stains.
  4. Patients who have a significant medical history or if they are smokers.
  5. Patients who participated in clinical study during the preceding six months of the start of this trial.
  6. Criteria for discontinuation; Mortality and acquiring severe debilitating disease.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: S-PRG barrier coat
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
Andet: S-PRG barrier coat
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
Aktiv komparator: Profluorid Varnish
Fluoride varnish
Andet: Profluorid Varnish
Fluoride varnish

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients tooth caries lesion state
Tidsramme: 6 months
FDI Criteria (Visual examination of active caries lesion)
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients' tooth color change
Tidsramme: 6 months
VITA Easy Shade (ΔE)
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Kliniske forsøg med S-PRG barrier coat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner