Remineralization Potential of Bioactive Varnish
16 de maio de 2026 atualizado por: Mazin Mohamed Ibrahim, Future University in Egypt
Remineralization Potential of Bioactive Varnish Versus Sodium Fluoride Varnish in Management of White Spot Lesions: Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial is held to investigate the effectiveness of two remineralizing agents surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) filler and fluoride in management of white spot lesions.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) technology represents a newer bioactive approach that extends beyond the effects of fluoride alone.
S-PRG fillers release multiple ions, including fluoride, strontium, sodium, silicate, borate, and aluminum, which act synergistically to promote remineralization, buffer acidic conditions, and inhibit bacterial activity In vitro and clinical evidence indicates that S-PRG-containing materials promote enamel remineralization and lesion stabilization, as laboratory studies have shown enhanced subsurface lesion repair, reduced lesion depth, and improved enamel surface morphology compared with controls, while clinical applications of PRG Barrier Coat have demonstrated significant reductions in white spot lesion area and increased enamel hardness for up to one year
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients within 16-35 years of age.
- Each patient has 4 or more WSLs
- Mild and moderate WSLs.
- Good oral hygiene and willing patients who can attend study visits.
- Symmetrical number of permanent teeth in each arch (mesial to second molars).
Exclusion Criteria:
- Active carious lesions.
- Labial surface restorations.
- Intrinsic and extrinsic stains.
- Patients who have a significant medical history or if they are smokers.
- Patients who participated in clinical study during the preceding six months of the start of this trial.
- Criteria for discontinuation; Mortality and acquiring severe debilitating disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: S-PRG barrier coat
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
|
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
|
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Comparador Ativo: Profluorid Varnish
Fluoride varnish
|
Fluoride varnish
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patients tooth caries lesion state
Prazo: 6 months
|
FDI Criteria (Visual examination of active caries lesion)
|
6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patients' tooth color change
Prazo: 6 months
|
VITA Easy Shade (ΔE)
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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