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Remineralization Potential of Bioactive Varnish

16 maggio 2026 aggiornato da: Mazin Mohamed Ibrahim, Future University in Egypt

Remineralization Potential of Bioactive Varnish Versus Sodium Fluoride Varnish in Management of White Spot Lesions: Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial is held to investigate the effectiveness of two remineralizing agents surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) filler and fluoride in management of white spot lesions.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) technology represents a newer bioactive approach that extends beyond the effects of fluoride alone. S-PRG fillers release multiple ions, including fluoride, strontium, sodium, silicate, borate, and aluminum, which act synergistically to promote remineralization, buffer acidic conditions, and inhibit bacterial activity In vitro and clinical evidence indicates that S-PRG-containing materials promote enamel remineralization and lesion stabilization, as laboratory studies have shown enhanced subsurface lesion repair, reduced lesion depth, and improved enamel surface morphology compared with controls, while clinical applications of PRG Barrier Coat have demonstrated significant reductions in white spot lesion area and increased enamel hardness for up to one year

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients within 16-35 years of age.
  2. Each patient has 4 or more WSLs
  3. Mild and moderate WSLs.
  4. Good oral hygiene and willing patients who can attend study visits.
  5. Symmetrical number of permanent teeth in each arch (mesial to second molars).

Exclusion Criteria:

  1. Active carious lesions.
  2. Labial surface restorations.
  3. Intrinsic and extrinsic stains.
  4. Patients who have a significant medical history or if they are smokers.
  5. Patients who participated in clinical study during the preceding six months of the start of this trial.
  6. Criteria for discontinuation; Mortality and acquiring severe debilitating disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: S-PRG barrier coat
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
Altro: S-PRG barrier coat
varnish containing Surface pre-reacted glass-ionomer technology
Comparatore attivo: Profluorid Varnish
Fluoride varnish
Altro: Profluorid Varnish
Fluoride varnish

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patients tooth caries lesion state
Lasso di tempo: 6 months
FDI Criteria (Visual examination of active caries lesion)
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patients' tooth color change
Lasso di tempo: 6 months
VITA Easy Shade (ΔE)
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5-2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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