Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Application of HCG in Luteal Support for Frozen Embryo Transfer in Ovulation Cycle of Obese Women

3 de junio de 2026 actualizado por: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University

The Application of HCG in the Luteal Support of Frozen Embryo Transfer During Ovulation Cycles in Overweight and Obese Women

This study aims to explore whether the application of low-dose HCG in luteal support can improve the pregnancy outcomes of natural cycle frozen embryo transfer in obese patients

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In ART, due to ovulation induction and the particularity of the population, luteal phase deficiency usually exists, and in clinical practice, luteal phase support is routinely strengthened. Progesterone is commonly used for luteal support in clinical practice. According to the Chinese expert consensus on luteal support, HCG can be used for luteal support in the absence of OHSS. HCG can increase progesterone secretion by endogenous stimulation of luteal function and exogenous addition of HCG to enhance luteal support, thereby increasing progesterone production and maintaining luteal function.

At present, it remains unclear whether HCG can improve pregnancy outcomes. Previous studies have indicated that compared with conventional luteal support, HCG has not significantly improved the pregnancy outcomes of frozen-thawed embryo transfer in ovulation cycles (NC). However, with the development and progress of FET technology, while reducing the impact of the technology on frozen embryos, we once again explored whether adding HCG on the basis of traditional luteal support in NC-FET could improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients, providing a theoretical basis for the clinical application of HCG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

750

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≤37 years old ② Prepare the endometrium in the natural cycle/ovulation induction cycle ③ BMI≥24 according to the overweight standard for the Asian population ④ Single blastocyst transfer (including IVF and ICSI-assisted pregnancy) ⑤ At least one frozen blastocyst remaining in the IVF/ICSI cycle with a Gardner morphology score of ≥4BC, and the age of the frozen embryo is D5 or D6

Exclusion Criteria:

  • There is a history of adenomyosis, hydrosalpinx, intrauterine adhesions or untreated submucosal fibroids of the uterus

    • Uterine malformations; ③ The endometrial thickness on the conversion day is less than 7mm, or the cycle was cancelled during the endometrial preparation process before frozen embryo transfer due to the endometrium being less than 7mm in the past.

      • Have a history of the immune system, such as antiphospholipid syndrome/systemic lupus erythematosus/rheumatism; ⑤ Diabetic patients who have not been controlled by standardized medication; ⑥ Those who have undergone embryo transfer more than or equal to two times without achieving a live birth ⑦ Those whose embryos to be thawed and thawed are from donated or frozen egg sources, or have undergone two freezing operations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HCG in the luteal support of frozen embryo transfer during ovulation cycles in overweight women
adding HCG on top of the conventional progesterone luteal support can improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients.
The application of HCG(Human Chorionic Gonadotropin) in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Otros nombres:
  • HCG
Comparador de placebos: Overweight women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle
As the control group, the pregnancy outcomes of overweight and obese women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle were observed.
The application of HCG(Human Chorionic Gonadotropin) in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Otros nombres:
  • HCG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Live birth
Periodo de tiempo: Pregnancy at 28 weeks or more
Infants with vital signs who were born after 28 weeks of gestation.
Pregnancy at 28 weeks or more

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pregnancy outcome
Periodo de tiempo: Check HCG 14 days after embryo transfer
Pregnancy outcomes: biochemical pregnancy, clinical pregnancy, ongoing pregnancy, termination of pregnancy, ectopic pregnancy, miscarriage
Check HCG 14 days after embryo transfer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir