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The Application of HCG in Luteal Support for Frozen Embryo Transfer in Ovulation Cycle of Obese Women

3. Juni 2026 aktualisiert von: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University

The Application of HCG in the Luteal Support of Frozen Embryo Transfer During Ovulation Cycles in Overweight and Obese Women

This study aims to explore whether the application of low-dose HCG in luteal support can improve the pregnancy outcomes of natural cycle frozen embryo transfer in obese patients

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In ART, due to ovulation induction and the particularity of the population, luteal phase deficiency usually exists, and in clinical practice, luteal phase support is routinely strengthened. Progesterone is commonly used for luteal support in clinical practice. According to the Chinese expert consensus on luteal support, HCG can be used for luteal support in the absence of OHSS. HCG can increase progesterone secretion by endogenous stimulation of luteal function and exogenous addition of HCG to enhance luteal support, thereby increasing progesterone production and maintaining luteal function.

At present, it remains unclear whether HCG can improve pregnancy outcomes. Previous studies have indicated that compared with conventional luteal support, HCG has not significantly improved the pregnancy outcomes of frozen-thawed embryo transfer in ovulation cycles (NC). However, with the development and progress of FET technology, while reducing the impact of the technology on frozen embryos, we once again explored whether adding HCG on the basis of traditional luteal support in NC-FET could improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients, providing a theoretical basis for the clinical application of HCG.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

750

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≤37 years old ② Prepare the endometrium in the natural cycle/ovulation induction cycle ③ BMI≥24 according to the overweight standard for the Asian population ④ Single blastocyst transfer (including IVF and ICSI-assisted pregnancy) ⑤ At least one frozen blastocyst remaining in the IVF/ICSI cycle with a Gardner morphology score of ≥4BC, and the age of the frozen embryo is D5 or D6

Exclusion Criteria:

  • There is a history of adenomyosis, hydrosalpinx, intrauterine adhesions or untreated submucosal fibroids of the uterus

    • Uterine malformations; ③ The endometrial thickness on the conversion day is less than 7mm, or the cycle was cancelled during the endometrial preparation process before frozen embryo transfer due to the endometrium being less than 7mm in the past.

      • Have a history of the immune system, such as antiphospholipid syndrome/systemic lupus erythematosus/rheumatism; ⑤ Diabetic patients who have not been controlled by standardized medication; ⑥ Those who have undergone embryo transfer more than or equal to two times without achieving a live birth ⑦ Those whose embryos to be thawed and thawed are from donated or frozen egg sources, or have undergone two freezing operations

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HCG in the luteal support of frozen embryo transfer during ovulation cycles in overweight women
adding HCG on top of the conventional progesterone luteal support can improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients.
Arzneimittel: Human Chorionic Gonadotropin
The application of HCG（Human Chorionic Gonadotropin） in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Andere Namen:
  • HCG
Placebo-Komparator: Overweight women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle
As the control group, the pregnancy outcomes of overweight and obese women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle were observed.
Arzneimittel: Human Chorionic Gonadotropin
The application of HCG（Human Chorionic Gonadotropin） in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Andere Namen:
  • HCG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Live birth
Zeitfenster: Pregnancy at 28 weeks or more
Infants with vital signs who were born after 28 weeks of gestation.
Pregnancy at 28 weeks or more

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pregnancy outcome
Zeitfenster: Check HCG 14 days after embryo transfer
Pregnancy outcomes: biochemical pregnancy, clinical pregnancy, ongoing pregnancy, termination of pregnancy, ectopic pregnancy, miscarriage
Check HCG 14 days after embryo transfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYLL202511788

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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