- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07633002
The Application of HCG in Luteal Support for Frozen Embryo Transfer in Ovulation Cycle of Obese Women
The Application of HCG in the Luteal Support of Frozen Embryo Transfer During Ovulation Cycles in Overweight and Obese Women
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In ART, due to ovulation induction and the particularity of the population, luteal phase deficiency usually exists, and in clinical practice, luteal phase support is routinely strengthened. Progesterone is commonly used for luteal support in clinical practice. According to the Chinese expert consensus on luteal support, HCG can be used for luteal support in the absence of OHSS. HCG can increase progesterone secretion by endogenous stimulation of luteal function and exogenous addition of HCG to enhance luteal support, thereby increasing progesterone production and maintaining luteal function.
At present, it remains unclear whether HCG can improve pregnancy outcomes. Previous studies have indicated that compared with conventional luteal support, HCG has not significantly improved the pregnancy outcomes of frozen-thawed embryo transfer in ovulation cycles (NC). However, with the development and progress of FET technology, while reducing the impact of the technology on frozen embryos, we once again explored whether adding HCG on the basis of traditional luteal support in NC-FET could improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients, providing a theoretical basis for the clinical application of HCG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≤37 years old ② Prepare the endometrium in the natural cycle/ovulation induction cycle ③ BMI≥24 according to the overweight standard for the Asian population ④ Single blastocyst transfer (including IVF and ICSI-assisted pregnancy) ⑤ At least one frozen blastocyst remaining in the IVF/ICSI cycle with a Gardner morphology score of ≥4BC, and the age of the frozen embryo is D5 or D6
Exclusion Criteria:
There is a history of adenomyosis, hydrosalpinx, intrauterine adhesions or untreated submucosal fibroids of the uterus
Uterine malformations; ③ The endometrial thickness on the conversion day is less than 7mm, or the cycle was cancelled during the endometrial preparation process before frozen embryo transfer due to the endometrium being less than 7mm in the past.
- Have a history of the immune system, such as antiphospholipid syndrome/systemic lupus erythematosus/rheumatism; ⑤ Diabetic patients who have not been controlled by standardized medication; ⑥ Those who have undergone embryo transfer more than or equal to two times without achieving a live birth ⑦ Those whose embryos to be thawed and thawed are from donated or frozen egg sources, or have undergone two freezing operations
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HCG in the luteal support of frozen embryo transfer during ovulation cycles in overweight women
adding HCG on top of the conventional progesterone luteal support can improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients.
|
The application of HCG(Human Chorionic Gonadotropin) in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Overweight women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle
As the control group, the pregnancy outcomes of overweight and obese women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle were observed.
|
The application of HCG(Human Chorionic Gonadotropin) in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Live birth
Ramy czasowe: Pregnancy at 28 weeks or more
|
Infants with vital signs who were born after 28 weeks of gestation.
|
Pregnancy at 28 weeks or more
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pregnancy outcome
Ramy czasowe: Check HCG 14 days after embryo transfer
|
Pregnancy outcomes: biochemical pregnancy, clinical pregnancy, ongoing pregnancy, termination of pregnancy, ectopic pregnancy, miscarriage
|
Check HCG 14 days after embryo transfer
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Powikłania ciąży
- Nadwaga
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Ciąża w otyłości
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Gonadotropiny
- Hormony łożyska
- Białka ciążowe
- Gonadotropina kosmówkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL202511788
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Human Chorionic Gonadotropin
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research Agency (ARRS)Zakończony
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Nieznany
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
Oslo University HospitalZakończony
-
Shengjing HospitalZakończonyRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Ogniskowy przerost guzkowy | Przerzuty do wątroby | Naczyniak wątroby | Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych (Icc) | TorbielChiny
-
National University of MalaysiaJeszcze nie rekrutacjaProblemy z płodnościąMalezja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Zakończony