- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07633002
The Application of HCG in Luteal Support for Frozen Embryo Transfer in Ovulation Cycle of Obese Women
The Application of HCG in the Luteal Support of Frozen Embryo Transfer During Ovulation Cycles in Overweight and Obese Women
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In ART, due to ovulation induction and the particularity of the population, luteal phase deficiency usually exists, and in clinical practice, luteal phase support is routinely strengthened. Progesterone is commonly used for luteal support in clinical practice. According to the Chinese expert consensus on luteal support, HCG can be used for luteal support in the absence of OHSS. HCG can increase progesterone secretion by endogenous stimulation of luteal function and exogenous addition of HCG to enhance luteal support, thereby increasing progesterone production and maintaining luteal function.
At present, it remains unclear whether HCG can improve pregnancy outcomes. Previous studies have indicated that compared with conventional luteal support, HCG has not significantly improved the pregnancy outcomes of frozen-thawed embryo transfer in ovulation cycles (NC). However, with the development and progress of FET technology, while reducing the impact of the technology on frozen embryos, we once again explored whether adding HCG on the basis of traditional luteal support in NC-FET could improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients, providing a theoretical basis for the clinical application of HCG.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≤37 years old ② Prepare the endometrium in the natural cycle/ovulation induction cycle ③ BMI≥24 according to the overweight standard for the Asian population ④ Single blastocyst transfer (including IVF and ICSI-assisted pregnancy) ⑤ At least one frozen blastocyst remaining in the IVF/ICSI cycle with a Gardner morphology score of ≥4BC, and the age of the frozen embryo is D5 or D6
Exclusion Criteria:
There is a history of adenomyosis, hydrosalpinx, intrauterine adhesions or untreated submucosal fibroids of the uterus
Uterine malformations; ③ The endometrial thickness on the conversion day is less than 7mm, or the cycle was cancelled during the endometrial preparation process before frozen embryo transfer due to the endometrium being less than 7mm in the past.
- Have a history of the immune system, such as antiphospholipid syndrome/systemic lupus erythematosus/rheumatism; ⑤ Diabetic patients who have not been controlled by standardized medication; ⑥ Those who have undergone embryo transfer more than or equal to two times without achieving a live birth ⑦ Those whose embryos to be thawed and thawed are from donated or frozen egg sources, or have undergone two freezing operations
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HCG in the luteal support of frozen embryo transfer during ovulation cycles in overweight women
adding HCG on top of the conventional progesterone luteal support can improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients.
|
The application of HCG(Human Chorionic Gonadotropin) in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Overweight women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle
As the control group, the pregnancy outcomes of overweight and obese women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle were observed.
|
The application of HCG(Human Chorionic Gonadotropin) in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Live birth
Időkeret: Pregnancy at 28 weeks or more
|
Infants with vital signs who were born after 28 weeks of gestation.
|
Pregnancy at 28 weeks or more
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pregnancy outcome
Időkeret: Check HCG 14 days after embryo transfer
|
Pregnancy outcomes: biochemical pregnancy, clinical pregnancy, ongoing pregnancy, termination of pregnancy, ectopic pregnancy, miscarriage
|
Check HCG 14 days after embryo transfer
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Túltáplálás
- Testsúly
- Terhességi szövődmények
- Túlsúly
- Elhízottság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Terhesség az elhízásban
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Peptidhormonok
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Gonadotropinok
- Placentális hormonok
- Terhességi fehérjék
- Korion gonadotropin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYLL202511788
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .