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The Application of HCG in Luteal Support for Frozen Embryo Transfer in Ovulation Cycle of Obese Women

3 de junho de 2026 atualizado por: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University

The Application of HCG in the Luteal Support of Frozen Embryo Transfer During Ovulation Cycles in Overweight and Obese Women

This study aims to explore whether the application of low-dose HCG in luteal support can improve the pregnancy outcomes of natural cycle frozen embryo transfer in obese patients

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

In ART, due to ovulation induction and the particularity of the population, luteal phase deficiency usually exists, and in clinical practice, luteal phase support is routinely strengthened. Progesterone is commonly used for luteal support in clinical practice. According to the Chinese expert consensus on luteal support, HCG can be used for luteal support in the absence of OHSS. HCG can increase progesterone secretion by endogenous stimulation of luteal function and exogenous addition of HCG to enhance luteal support, thereby increasing progesterone production and maintaining luteal function.

At present, it remains unclear whether HCG can improve pregnancy outcomes. Previous studies have indicated that compared with conventional luteal support, HCG has not significantly improved the pregnancy outcomes of frozen-thawed embryo transfer in ovulation cycles (NC). However, with the development and progress of FET technology, while reducing the impact of the technology on frozen embryos, we once again explored whether adding HCG on the basis of traditional luteal support in NC-FET could improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients, providing a theoretical basis for the clinical application of HCG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

750

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≤37 years old ② Prepare the endometrium in the natural cycle/ovulation induction cycle ③ BMI≥24 according to the overweight standard for the Asian population ④ Single blastocyst transfer (including IVF and ICSI-assisted pregnancy) ⑤ At least one frozen blastocyst remaining in the IVF/ICSI cycle with a Gardner morphology score of ≥4BC, and the age of the frozen embryo is D5 or D6

Exclusion Criteria:

  • There is a history of adenomyosis, hydrosalpinx, intrauterine adhesions or untreated submucosal fibroids of the uterus

    • Uterine malformations; ③ The endometrial thickness on the conversion day is less than 7mm, or the cycle was cancelled during the endometrial preparation process before frozen embryo transfer due to the endometrium being less than 7mm in the past.

      • Have a history of the immune system, such as antiphospholipid syndrome/systemic lupus erythematosus/rheumatism; ⑤ Diabetic patients who have not been controlled by standardized medication; ⑥ Those who have undergone embryo transfer more than or equal to two times without achieving a live birth ⑦ Those whose embryos to be thawed and thawed are from donated or frozen egg sources, or have undergone two freezing operations

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HCG in the luteal support of frozen embryo transfer during ovulation cycles in overweight women
adding HCG on top of the conventional progesterone luteal support can improve the pregnancy outcomes of obese or overweight patients.
The application of HCG(Human Chorionic Gonadotropin) in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Outros nomes:
  • HCG
Comparador de Placebo: Overweight women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle
As the control group, the pregnancy outcomes of overweight and obese women who received regular progesterone supplementation during the ovulation cycle were observed.
The application of HCG(Human Chorionic Gonadotropin) in Luteal Support for frozen embryo transfer in Ovulation Cycle of Obese women: A single-center, open-label, randomized controlled trial study
Outros nomes:
  • HCG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Live birth
Prazo: Pregnancy at 28 weeks or more
Infants with vital signs who were born after 28 weeks of gestation.
Pregnancy at 28 weeks or more

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pregnancy outcome
Prazo: Check HCG 14 days after embryo transfer
Pregnancy outcomes: biochemical pregnancy, clinical pregnancy, ongoing pregnancy, termination of pregnancy, ectopic pregnancy, miscarriage
Check HCG 14 days after embryo transfer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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