- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07655258
High-Intensity Laser Acupuncture for Treating Patellofemoral Pain Syndrome
12 de junio de 2026 actualizado por: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
High-Intensity Laser Acupuncture for Treating Patellofemoral Pain Syndrome: Impact on Pain, Function, and Patient Satisfaction
Patellofemoral pain syndrome (PFPS) is among the most prevalent forms of knee discomfort.
The main complaint is typically anterior knee pain, which gets worse while jumping, bending knee, going up or down stairs, or sitting for long periods of time with bent knee.
Teens and early adulthood are commonly affected by patellofemoral pain syndrome, with a higher frequency in females.
In healthy general populations, the prevalence of patellofemoral pain syndrome is 22.7%, and in teens, it is 28.9%.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patellofemoral pain syndrome (PFPS) is a common cause of anterior knee pain that limits activities such as stair climbing, squatting, running, and prolonged sitting, leading to reduced function and participation (Crossley et al., 2016; Gaitonde et al., 2019).
Exercise therapy is considered a key conservative treatment, especially combined hip and knee exercises, but additional non-invasive modalities may help improve pain relief and recovery (Collins et al., 2018).
Laser acupuncture provides non-invasive stimulation of acupuncture points and may offer analgesic and functional benefits without needle insertion.
Recent studies suggest that laser acupuncture and high-intensity laser therapy may improve pain and function in patients with PFPS (Ozlu et al., 2024).
Therefore, this study aims to evaluate the effect of high-intensity laser acupuncture on pain, knee function, and patient satisfaction in patients with PFPS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa A Elimy, lecturer
- Número de teléfono: 00201066474654
- Correo electrónico: do3aayoub25@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with patellofemoral pain syndrome (positive Clarkes sign and Waldron test)
- Age from 18 to 25 years
- Patients suffering from pain which aggravated by prolonged sitting, stair climbing, running, squatting, kneeling, hopping\jumping, overuse activities and relieved by rest for at least 3 months
- Visual analog scale (VAS) greater than 3 points in daily activity
- The ability to participate in the study and follow the treatment schedule.
Exclusion Criteria:
- Physiotherapy in the last 12 months
- Intra-articular injection in the last 3 months
- Other knee disorders such as: (osteoarthritis, previous knee surgery, history of knee arthroplasty, or traumatic injury related joint deformity)
- BMI greater than or equal 30
- Pregnancy
- Pacemaker insertion
- Photosensitivity
- History of using oral analgesic or NSAIDs in the previous 4 weeks,
- History of malignancy, psychiatric disorder, mental retardation, neurologic dysfunction, diabetes mellitus, or uncontrolled hypertension.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: high-intensity laser acupuncture and exercise therapy program.
The patients will receive high-intensity laser acupuncture and exercise therapy program.three
times a week for four weeks.
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The experimental group will receive high-intensity lasers and the treatment will be applied at over six points (ST34, ST 35, GB34, EX-LE4, SP9, and SP10) Exercise therapy program consisted of stretching for hamstring, gastrocnemius and iliotibial band, and strengthening exercises, which include isometric quadriceps exercises, straight leg raising, lateral straight leg raise, isometric hip adduction and squat to 30° knee flexion, 3 times /week for 4 weeks
Otros nombres:
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Comparador falso: sham laser acupuncture and exercise therapy program.
The patients will receive sham acupuncture laser and exercise therapy program three times a week for four weeks.
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Sham laser acupuncture and exercise therapy Program.
Exercise therapy program consisted of stretching for hamstring, gastrocnemius and iliotibial band, and strengthening exercises, which include isometric quadriceps exercises, straight leg raising, lateral straight leg raise, isometric hip adduction and squat to 30° knee flexion, 3 times /week for 4 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Intensity
Periodo de tiempo: 4 weeks
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The visual analogue scale represents the pain range that a patient thinks they might experience.
The line is typically 10 centimetres long, with or without markings at each centimetre serves as a representation of the range.
The worst pain the patient could possibly envision is represented by one end, while; no pain; is represented by the other.
The patient marks the scale by drawing a line on it to indicate the amount of discomfort they are experiencing from 0-10.
Higher scores represent worse pain.
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará una escala conocida como puntuación femororrotuliana de Kujala para evaluar la función del síndrome de dolor femororrotuliano.
Las puntuaciones de este sistema de calificación varían de 100 (una rodilla normal, indolora y totalmente funcional) a 0 (dolor intenso y disfunción en la rodilla).
Haddad et al. realizó una investigación sobre la validez y confiabilidad de la versión árabe de la escala.
Cuanto mayores sean las puntuaciones, mejores serán los resultados.
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4 semanas
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patient Satisfaction
Periodo de tiempo: 4 weeks
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The satisfaction VAS will be used to measure patient satisfaction.
The patient will be by placing an indicator at 0 to100 milliliters line.
Zero usually represents 'no satisfaction at all' whereas the upper limit represents 'the best satisfaction ever'.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT.BU.EC.42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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