- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07655258
High-Intensity Laser Acupuncture for Treating Patellofemoral Pain Syndrome
12. června 2026 aktualizováno: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
High-Intensity Laser Acupuncture for Treating Patellofemoral Pain Syndrome: Impact on Pain, Function, and Patient Satisfaction
Patellofemoral pain syndrome (PFPS) is among the most prevalent forms of knee discomfort.
The main complaint is typically anterior knee pain, which gets worse while jumping, bending knee, going up or down stairs, or sitting for long periods of time with bent knee.
Teens and early adulthood are commonly affected by patellofemoral pain syndrome, with a higher frequency in females.
In healthy general populations, the prevalence of patellofemoral pain syndrome is 22.7%, and in teens, it is 28.9%.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Patellofemoral pain syndrome (PFPS) is a common cause of anterior knee pain that limits activities such as stair climbing, squatting, running, and prolonged sitting, leading to reduced function and participation (Crossley et al., 2016; Gaitonde et al., 2019).
Exercise therapy is considered a key conservative treatment, especially combined hip and knee exercises, but additional non-invasive modalities may help improve pain relief and recovery (Collins et al., 2018).
Laser acupuncture provides non-invasive stimulation of acupuncture points and may offer analgesic and functional benefits without needle insertion.
Recent studies suggest that laser acupuncture and high-intensity laser therapy may improve pain and function in patients with PFPS (Ozlu et al., 2024).
Therefore, this study aims to evaluate the effect of high-intensity laser acupuncture on pain, knee function, and patient satisfaction in patients with PFPS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa A Elimy, lecturer
- Telefonní číslo: 00201066474654
- E-mail: do3aayoub25@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with patellofemoral pain syndrome (positive Clarkes sign and Waldron test)
- Age from 18 to 25 years
- Patients suffering from pain which aggravated by prolonged sitting, stair climbing, running, squatting, kneeling, hopping\jumping, overuse activities and relieved by rest for at least 3 months
- Visual analog scale (VAS) greater than 3 points in daily activity
- The ability to participate in the study and follow the treatment schedule.
Exclusion Criteria:
- Physiotherapy in the last 12 months
- Intra-articular injection in the last 3 months
- Other knee disorders such as: (osteoarthritis, previous knee surgery, history of knee arthroplasty, or traumatic injury related joint deformity)
- BMI greater than or equal 30
- Pregnancy
- Pacemaker insertion
- Photosensitivity
- History of using oral analgesic or NSAIDs in the previous 4 weeks,
- History of malignancy, psychiatric disorder, mental retardation, neurologic dysfunction, diabetes mellitus, or uncontrolled hypertension.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: high-intensity laser acupuncture and exercise therapy program.
The patients will receive high-intensity laser acupuncture and exercise therapy program.three
times a week for four weeks.
|
The experimental group will receive high-intensity lasers and the treatment will be applied at over six points (ST34, ST 35, GB34, EX-LE4, SP9, and SP10) Exercise therapy program consisted of stretching for hamstring, gastrocnemius and iliotibial band, and strengthening exercises, which include isometric quadriceps exercises, straight leg raising, lateral straight leg raise, isometric hip adduction and squat to 30° knee flexion, 3 times /week for 4 weeks
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: sham laser acupuncture and exercise therapy program.
The patients will receive sham acupuncture laser and exercise therapy program three times a week for four weeks.
|
Sham laser acupuncture and exercise therapy Program.
Exercise therapy program consisted of stretching for hamstring, gastrocnemius and iliotibial band, and strengthening exercises, which include isometric quadriceps exercises, straight leg raising, lateral straight leg raise, isometric hip adduction and squat to 30° knee flexion, 3 times /week for 4 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: 4 weeks
|
The visual analogue scale represents the pain range that a patient thinks they might experience.
The line is typically 10 centimetres long, with or without markings at each centimetre serves as a representation of the range.
The worst pain the patient could possibly envision is represented by one end, while; no pain; is represented by the other.
The patient marks the scale by drawing a line on it to indicate the amount of discomfort they are experiencing from 0-10.
Higher scores represent worse pain.
|
4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce kolenního kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Pro hodnocení funkce syndromu patelofemorální bolesti bude použita škála známá jako Kujalovo patelofemorální skóre.
Skóre tohoto hodnotícího systému se pohybuje od 100 (normální, bezbolestné, zcela funkční koleno) do 0 (silná bolest a dysfunkce v koleni).
Haddad a kol. provedli výzkum platnosti a spolehlivosti arabské verze škály.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledky.
|
4 týdny
|
|
patient Satisfaction
Časové okno: 4 weeks
|
The satisfaction VAS will be used to measure patient satisfaction.
The patient will be by placing an indicator at 0 to100 milliliters line.
Zero usually represents 'no satisfaction at all' whereas the upper limit represents 'the best satisfaction ever'.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT.BU.EC.42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína