- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07655258
High-Intensity Laser Acupuncture for Treating Patellofemoral Pain Syndrome
12 giugno 2026 aggiornato da: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
High-Intensity Laser Acupuncture for Treating Patellofemoral Pain Syndrome: Impact on Pain, Function, and Patient Satisfaction
Patellofemoral pain syndrome (PFPS) is among the most prevalent forms of knee discomfort.
The main complaint is typically anterior knee pain, which gets worse while jumping, bending knee, going up or down stairs, or sitting for long periods of time with bent knee.
Teens and early adulthood are commonly affected by patellofemoral pain syndrome, with a higher frequency in females.
In healthy general populations, the prevalence of patellofemoral pain syndrome is 22.7%, and in teens, it is 28.9%.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patellofemoral pain syndrome (PFPS) is a common cause of anterior knee pain that limits activities such as stair climbing, squatting, running, and prolonged sitting, leading to reduced function and participation (Crossley et al., 2016; Gaitonde et al., 2019).
Exercise therapy is considered a key conservative treatment, especially combined hip and knee exercises, but additional non-invasive modalities may help improve pain relief and recovery (Collins et al., 2018).
Laser acupuncture provides non-invasive stimulation of acupuncture points and may offer analgesic and functional benefits without needle insertion.
Recent studies suggest that laser acupuncture and high-intensity laser therapy may improve pain and function in patients with PFPS (Ozlu et al., 2024).
Therefore, this study aims to evaluate the effect of high-intensity laser acupuncture on pain, knee function, and patient satisfaction in patients with PFPS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doaa A Elimy, lecturer
- Numero di telefono: 00201066474654
- Email: do3aayoub25@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with patellofemoral pain syndrome (positive Clarkes sign and Waldron test)
- Age from 18 to 25 years
- Patients suffering from pain which aggravated by prolonged sitting, stair climbing, running, squatting, kneeling, hopping\jumping, overuse activities and relieved by rest for at least 3 months
- Visual analog scale (VAS) greater than 3 points in daily activity
- The ability to participate in the study and follow the treatment schedule.
Exclusion Criteria:
- Physiotherapy in the last 12 months
- Intra-articular injection in the last 3 months
- Other knee disorders such as: (osteoarthritis, previous knee surgery, history of knee arthroplasty, or traumatic injury related joint deformity)
- BMI greater than or equal 30
- Pregnancy
- Pacemaker insertion
- Photosensitivity
- History of using oral analgesic or NSAIDs in the previous 4 weeks,
- History of malignancy, psychiatric disorder, mental retardation, neurologic dysfunction, diabetes mellitus, or uncontrolled hypertension.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: high-intensity laser acupuncture and exercise therapy program.
The patients will receive high-intensity laser acupuncture and exercise therapy program.three
times a week for four weeks.
|
The experimental group will receive high-intensity lasers and the treatment will be applied at over six points (ST34, ST 35, GB34, EX-LE4, SP9, and SP10) Exercise therapy program consisted of stretching for hamstring, gastrocnemius and iliotibial band, and strengthening exercises, which include isometric quadriceps exercises, straight leg raising, lateral straight leg raise, isometric hip adduction and squat to 30° knee flexion, 3 times /week for 4 weeks
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: sham laser acupuncture and exercise therapy program.
The patients will receive sham acupuncture laser and exercise therapy program three times a week for four weeks.
|
Sham laser acupuncture and exercise therapy Program.
Exercise therapy program consisted of stretching for hamstring, gastrocnemius and iliotibial band, and strengthening exercises, which include isometric quadriceps exercises, straight leg raising, lateral straight leg raise, isometric hip adduction and squat to 30° knee flexion, 3 times /week for 4 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Lasso di tempo: 4 weeks
|
The visual analogue scale represents the pain range that a patient thinks they might experience.
The line is typically 10 centimetres long, with or without markings at each centimetre serves as a representation of the range.
The worst pain the patient could possibly envision is represented by one end, while; no pain; is represented by the other.
The patient marks the scale by drawing a line on it to indicate the amount of discomfort they are experiencing from 0-10.
Higher scores represent worse pain.
|
4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per la valutazione della funzione della sindrome dolorosa femoro-rotulea verrà utilizzata una scala nota come punteggio Kujala femoro-rotulea.
I punteggi di questo sistema di valutazione variano da 100 (un ginocchio normale, indolore e totalmente funzionale) a 0 (forte dolore e disfunzione del ginocchio).
Haddad et al. ha condotto una ricerca sulla validità e l'affidabilità della versione araba della scala.
Maggiori sono i punteggi, migliori saranno i risultati.
|
4 settimane
|
|
patient Satisfaction
Lasso di tempo: 4 weeks
|
The satisfaction VAS will be used to measure patient satisfaction.
The patient will be by placing an indicator at 0 to100 milliliters line.
Zero usually represents 'no satisfaction at all' whereas the upper limit represents 'the best satisfaction ever'.
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT.BU.EC.42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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