Silicate β-TCP vs Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap in Guided Immediate Implants: RCT (JUMP-ESTHETIC)
8 de julio de 2026 actualizado por: Mansoura University
Clinical and Digital Outcomes of Silicate-Added β-TCP Putty and Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap Management Following Fully Guided Immediate Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial compares three peri-implant jumping gap management approaches following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
Clinical and digital outcomes will be evaluated after immediate provisionalization and final restoration.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seventy two patients will be randomly assigned to receive no graft, silicate-added β-TCP putty, or extended sticky bone for jumping gap management around immediately placed implants.
A CAD/CAM provisional crown will be delivered immediately, and the final prosthesis will be placed after 3 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
1) Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.
2) Age range: from18 to 50 years. 3) Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
4) Jumping gap more than 2mm. 5) Patients with good oral hygiene. 6) Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
1) Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
2) Alcohol or drug abuse. 3) Smokers. 4) Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.) 5) Pregnancy. 6) Patients with para-functional habits (bruxism and clenching). 7) Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control group
Fully guided immediate implant placement with an ungrafted peri-implant jumping gap and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed without grafting.
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Experimental: Study Group 1 (Si-β-TCP Putty Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using silicate-added β-TCP putty and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed using silicate-added β-TCP putty.
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Experimental: Study Group 2 (Extended Sticky Bone Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using extended sticky bone and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed using extended sticky bone.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implant Stability
Periodo de tiempo: Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Hard Tissue (Peri-implant bone)
Periodo de tiempo: - Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.
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Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
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- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soft Tissue
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R.26.06.128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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