Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Silicate β-TCP vs Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap in Guided Immediate Implants: RCT (JUMP-ESTHETIC)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University

Clinical and Digital Outcomes of Silicate-Added β-TCP Putty and Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap Management Following Fully Guided Immediate Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial compares three peri-implant jumping gap management approaches following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone. Clinical and digital outcomes will be evaluated after immediate provisionalization and final restoration.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Seventy two patients will be randomly assigned to receive no graft, silicate-added β-TCP putty, or extended sticky bone for jumping gap management around immediately placed implants. A CAD/CAM provisional crown will be delivered immediately, and the final prosthesis will be placed after 3 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1) Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.

    2) Age range: from18 to 50 years. 3) Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.

    4) Jumping gap more than 2mm. 5) Patients with good oral hygiene. 6) Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.

Exclusion Criteria:

  • 1) Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.

    2) Alcohol or drug abuse. 3) Smokers. 4) Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.) 5) Pregnancy. 6) Patients with para-functional habits (bruxism and clenching). 7) Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Control group
Fully guided immediate implant placement with an ungrafted peri-implant jumping gap and immediate CAD/CAM provisionalization.
Procedura: No Grafting
The peri-implant jumping gap was managed without grafting.
Eksperymentalny: Study Group 1 (Si-β-TCP Putty Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using silicate-added β-TCP putty and immediate CAD/CAM provisionalization.
Procedura: Silicate-Added β-TCP Putty
The peri-implant jumping gap was managed using silicate-added β-TCP putty.
Eksperymentalny: Study Group 2 (Extended Sticky Bone Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using extended sticky bone and immediate CAD/CAM provisionalization.
Procedura: Extended Sticky Bone
The peri-implant jumping gap was managed using extended sticky bone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implant Stability
Ramy czasowe: Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
Hard Tissue (Peri-implant bone)
Ramy czasowe: - Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Soft Tissue
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.26.06.128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowany łącznik gojący

Badania kliniczne na No Grafting

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj