Silicate β-TCP vs Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap in Guided Immediate Implants: RCT (JUMP-ESTHETIC)
Clinical and Digital Outcomes of Silicate-Added β-TCP Putty and Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap Management Following Fully Guided Immediate Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
1) Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.
2) Age range: from18 to 50 years. 3) Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
4) Jumping gap more than 2mm. 5) Patients with good oral hygiene. 6) Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
1) Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
2) Alcohol or drug abuse. 3) Smokers. 4) Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.) 5) Pregnancy. 6) Patients with para-functional habits (bruxism and clenching). 7) Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Control group
Fully guided immediate implant placement with an ungrafted peri-implant jumping gap and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed without grafting.
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実験的：Study Group 1 (Si-β-TCP Putty Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using silicate-added β-TCP putty and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed using silicate-added β-TCP putty.
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実験的：Study Group 2 (Extended Sticky Bone Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using extended sticky bone and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed using extended sticky bone.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Implant Stability
時間枠：Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Hard Tissue (Peri-implant bone)
時間枠：- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.
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Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
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- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Soft Tissue
時間枠：Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
|
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R.26.06.128
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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