Silicate β-TCP vs Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap in Guided Immediate Implants: RCT (JUMP-ESTHETIC)
8 de julho de 2026 atualizado por: Mansoura University
Clinical and Digital Outcomes of Silicate-Added β-TCP Putty and Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap Management Following Fully Guided Immediate Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial compares three peri-implant jumping gap management approaches following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
Clinical and digital outcomes will be evaluated after immediate provisionalization and final restoration.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seventy two patients will be randomly assigned to receive no graft, silicate-added β-TCP putty, or extended sticky bone for jumping gap management around immediately placed implants.
A CAD/CAM provisional crown will be delivered immediately, and the final prosthesis will be placed after 3 months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
1) Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.
2) Age range: from18 to 50 years. 3) Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
4) Jumping gap more than 2mm. 5) Patients with good oral hygiene. 6) Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
1) Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
2) Alcohol or drug abuse. 3) Smokers. 4) Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.) 5) Pregnancy. 6) Patients with para-functional habits (bruxism and clenching). 7) Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Control group
Fully guided immediate implant placement with an ungrafted peri-implant jumping gap and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed without grafting.
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Experimental: Study Group 1 (Si-β-TCP Putty Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using silicate-added β-TCP putty and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed using silicate-added β-TCP putty.
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Experimental: Study Group 2 (Extended Sticky Bone Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using extended sticky bone and immediate CAD/CAM provisionalization.
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The peri-implant jumping gap was managed using extended sticky bone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implant Stability
Prazo: Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Hard Tissue (Peri-implant bone)
Prazo: - Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.
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Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
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- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soft Tissue
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R.26.06.128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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