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Silicate β-TCP vs Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap in Guided Immediate Implants: RCT (JUMP-ESTHETIC)

2026년 7월 8일 업데이트: Mansoura University

Clinical and Digital Outcomes of Silicate-Added β-TCP Putty and Extended Sticky Bone for Peri-Implant Jumping Gap Management Following Fully Guided Immediate Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial compares three peri-implant jumping gap management approaches following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone. Clinical and digital outcomes will be evaluated after immediate provisionalization and final restoration.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Seventy two patients will be randomly assigned to receive no graft, silicate-added β-TCP putty, or extended sticky bone for jumping gap management around immediately placed implants. A CAD/CAM provisional crown will be delivered immediately, and the final prosthesis will be placed after 3 months.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • 1) Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.

    2) Age range: from18 to 50 years. 3) Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.

    4) Jumping gap more than 2mm. 5) Patients with good oral hygiene. 6) Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.

Exclusion Criteria:

  • 1) Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.

    2) Alcohol or drug abuse. 3) Smokers. 4) Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.) 5) Pregnancy. 6) Patients with para-functional habits (bruxism and clenching). 7) Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Control group
Fully guided immediate implant placement with an ungrafted peri-implant jumping gap and immediate CAD/CAM provisionalization.
절차: No Grafting
The peri-implant jumping gap was managed without grafting.
실험적: Study Group 1 (Si-β-TCP Putty Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using silicate-added β-TCP putty and immediate CAD/CAM provisionalization.
절차: Silicate-Added β-TCP Putty
The peri-implant jumping gap was managed using silicate-added β-TCP putty.
실험적: Study Group 2 (Extended Sticky Bone Group)
Fully guided immediate implant placement with a peri-implant jumping gap filled using extended sticky bone and immediate CAD/CAM provisionalization.
절차: Extended Sticky Bone
The peri-implant jumping gap was managed using extended sticky bone.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Implant Stability
기간: Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
Hard Tissue (Peri-implant bone)
기간: - Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Soft Tissue
기간: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R.26.06.128

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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