- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07712835
ECMO Use in Pediatric Oncology and HSCT Patients: A Descriptive and Comparative Analysis
15 de julio de 2026 actualizado por: Michelle Brown, Children's Mercy Hospital Kansas City
This was an observational study, with a descriptive and comparative portion.
The descriptive analysis, a large single center experience, examined bleeding complications, infectious rates, and survival outcomes in patients under 18 years old with an underlying oncologic diagnosis and/or hematopoietic stem cell transplant on Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
In a small multicenter cohort, the comparative analysis evaluated survival outcomes in this population with respiratory failure in the presence and absence of ECMO.
Children's Mercy Kansas City served as the ECMO cohort; Cincinnati Children's Hospital Medical Center served as the matched non-ECMO cohort.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediatric patients, under the age of 18, admitted to a tertiary care pediatric intensive care unit for management of respiratory failure warranting mechanical ventilation.
Beyond this, only pediatric patients with an underlying oncologic and/or hematopoietic stem cell transplant were included in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Admitted to the PICU for respiratory failure (2015-2023)
- Underlying oncologic diagnosis and/or hematopoietic stem cell transplant
- Mechanical ventilation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ECMO Cohort
Eleven patients under 18 years old with an underlying oncologic diagnosis and/or hematopoietic stem cell transplant received Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) as a rescue therapy for respiratory failure.
Children's Mercy Hospital served as the ECMO cohort.
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ECMO utilization in patient with malignancy and/or history of hematopoietic stem cell transplant.
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Non-ECMO Cohort
Eleven patients under 18 years old with an underlying oncologic diagnosis and/or hematopoietic stem cell transplant received conventional therapies for management of respiratory failure.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center served as the non-ECMO cohort.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparison of survival rates in pediatric patients with an underlying malignancy and/ or hematopoietic stem cell transplant in the presence and absence of ECMO support
Periodo de tiempo: Admission until hospital discharge, average of 46 days
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Admission until hospital discharge, average of 46 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias
- Insuficiencia respiratoria
- Neoplasias Hematológicas
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Terapia respiratoria
- Circulación extracorpórea
- Oxigenación por Membrana Extracorpórea
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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