- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07712835
ECMO Use in Pediatric Oncology and HSCT Patients: A Descriptive and Comparative Analysis
15 de julho de 2026 atualizado por: Michelle Brown, Children's Mercy Hospital Kansas City
This was an observational study, with a descriptive and comparative portion.
The descriptive analysis, a large single center experience, examined bleeding complications, infectious rates, and survival outcomes in patients under 18 years old with an underlying oncologic diagnosis and/or hematopoietic stem cell transplant on Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
In a small multicenter cohort, the comparative analysis evaluated survival outcomes in this population with respiratory failure in the presence and absence of ECMO.
Children's Mercy Kansas City served as the ECMO cohort; Cincinnati Children's Hospital Medical Center served as the matched non-ECMO cohort.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pediatric patients, under the age of 18, admitted to a tertiary care pediatric intensive care unit for management of respiratory failure warranting mechanical ventilation.
Beyond this, only pediatric patients with an underlying oncologic and/or hematopoietic stem cell transplant were included in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Admitted to the PICU for respiratory failure (2015-2023)
- Underlying oncologic diagnosis and/or hematopoietic stem cell transplant
- Mechanical ventilation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ECMO Cohort
Eleven patients under 18 years old with an underlying oncologic diagnosis and/or hematopoietic stem cell transplant received Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) as a rescue therapy for respiratory failure.
Children's Mercy Hospital served as the ECMO cohort.
|
ECMO utilization in patient with malignancy and/or history of hematopoietic stem cell transplant.
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Non-ECMO Cohort
Eleven patients under 18 years old with an underlying oncologic diagnosis and/or hematopoietic stem cell transplant received conventional therapies for management of respiratory failure.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center served as the non-ECMO cohort.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparison of survival rates in pediatric patients with an underlying malignancy and/ or hematopoietic stem cell transplant in the presence and absence of ECMO support
Prazo: Admission until hospital discharge, average of 46 days
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Admission until hospital discharge, average of 46 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Hematológicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias
- Insuficiência Respiratória
- Neoplasias Hematológicas
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Terapia respiratória
- Circulação extracorpórea
- Oxigenação por Membrana Extracorpórea
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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