- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07724275
Understanding Pathways to Wellness and Recovery in Detroit - Digital Recovery Support Services (UPWARD D-RSS)
20 de julio de 2026 actualizado por: Sharon Reif, Brandeis University
UPWARD Study RCT of Digital Recovery Support Services (D-RSS) Among a Black Population in Recovery From Alcohol Use Disorders
The goal of this clinical trial is to learn if digital recovery support services (such as smartphone app) help to support alcohol recovery. We focus on a community of Black and African American people with alcohol use disorder (AUD) who receive in-person recovery support services from a recovery community center.
Participants will:
- Have an initial 2-hour in-person visit with the research team. During this visit, participants will be asked about themselves and their recovery from alcohol problems. They will also learn about digital recovery resources.
- Use digital recovery resources on their own for 12 weeks.
- Complete a short, weekly survey about their experience using digital recovery resources.
- Have a follow-up 1-hour in-person visit where the researcher asks about again about the participants, their recovery and how they felt about using the digital recovery support services.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
See study Detailed Protocol in Study Documents.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey Hildebrandt
- Número de teléfono: 781-736-8657
- Correo electrónico: ahildebrandt@brandeis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Reclutamiento
- Detroit Recovery Project
-
Contacto:
- Research Manager
- Número de teléfono: 355 313-365-3100
- Correo electrónico: upwardproject@brandeis.edu
-
Contacto:
- Senior Project Manager
- Número de teléfono: 781-736-8657
- Correo electrónico: ahildebrandt@brandeis.edu
-
Investigador principal:
- Sharon Reif, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to communicate in English and read at an 8th grade reading level.
- Able to read and sign an informed consent form.
- Comfortable with smartphone technology or willing and able to learn.
- Identify as Black or African American.
- Is an adult over the age of 18.
- Is in recovery from alcohol problems for at least 3 months and no more than 5 years.
- Is receiving in-person recovery support services at our partner recovery community center at the time of screening and enrollment.
- Willing to receive and respond to weekly texts with a survey link for brief assessments, and complete two in-person research assessments (baseline and 13-week).
Exclusion Criteria:
Does not meet inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TAU + DRSS
At the initial in-person visit, participants will complete a structured interview of baseline assessments and will be provided with a menu of digital recovery support services (D-RSS) to participants, technical assistance, and a phone and data plan (if needed).
The research team will discuss the D-RSS menu with the participants and guide them through app installation and use.
Following the initial visit, it is up to the participants to engage with the D-RSS.
We will send a text survey 1 week after the visit, and each week thereafter for 12 weeks, that assesses their engagement with in-person recovery supports, D-RSS, and their current recovery status.
The 3-month visit will be scheduled in the week following the last (week 12) text survey, at which participants will meet with research staff for a final in-person assessment.
|
The primary intervention is the provision of a menu of digital recovery support services (D-RSS) to participants, along with a phone and data plan (if needed) and technical assistance.
We have created a menu of D-RSS options that have been vetted by our team as appropriate for a range of recovery goals (e.g., manage emotions, track sobriety, connect with others) and for a range of technological literacy, as well as being culturally relevant or at minimum culturally agnostic.
Types of D-RSS presented to participants include mobile applications, websites, and video playlists, all of which relate to and support addiction recovery.
Participants also may use other D-RSS that they identify.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usability and Acceptability of D-RSS
Periodo de tiempo: At the end of the trial (13 weeks)
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We include a module consisting of 20 items measuring usability and acceptability on a 4-point Likert scale (strongly disagree, disagree, agree, strongly agree).
These items were selected from several sources, so do not have a pre-existing scale; we will consider whether a scale is appropriate by examining inter-item correlations and Cronbach's alphas for potentially conceptually similar subsets of items.
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At the end of the trial (13 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Reif, PhD, Brandeis University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22126R
- R01AA029817 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
All data from the trial will be shared via the NIAAA data archive.
Marco de tiempo para compartir IPD
July 2026 to July 2029
Criterios de acceso compartido de IPD
Deidentified subject data will be available to those who meet the expectations of the NIAAA data archive.
Supporting data will be available through clinicaltrials.gov
or upon request.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .