- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07724275
Understanding Pathways to Wellness and Recovery in Detroit - Digital Recovery Support Services (UPWARD D-RSS)
UPWARD Study RCT of Digital Recovery Support Services (D-RSS) Among a Black Population in Recovery From Alcohol Use Disorders
The goal of this clinical trial is to learn if digital recovery support services (such as smartphone app) help to support alcohol recovery. We focus on a community of Black and African American people with alcohol use disorder (AUD) who receive in-person recovery support services from a recovery community center.
Participants will:
- Have an initial 2-hour in-person visit with the research team. During this visit, participants will be asked about themselves and their recovery from alcohol problems. They will also learn about digital recovery resources.
- Use digital recovery resources on their own for 12 weeks.
- Complete a short, weekly survey about their experience using digital recovery resources.
- Have a follow-up 1-hour in-person visit where the researcher asks about again about the participants, their recovery and how they felt about using the digital recovery support services.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Audrey Hildebrandt
- Номер телефона: 781-736-8657
- Электронная почта: ahildebrandt@brandeis.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48208
- Рекрутинг
- Detroit Recovery Project
-
Контакт:
- Research Manager
- Номер телефона: 355 313-365-3100
- Электронная почта: upwardproject@brandeis.edu
-
Контакт:
- Senior Project Manager
- Номер телефона: 781-736-8657
- Электронная почта: ahildebrandt@brandeis.edu
-
Главный следователь:
- Sharon Reif, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Able to communicate in English and read at an 8th grade reading level.
- Able to read and sign an informed consent form.
- Comfortable with smartphone technology or willing and able to learn.
- Identify as Black or African American.
- Is an adult over the age of 18.
- Is in recovery from alcohol problems for at least 3 months and no more than 5 years.
- Is receiving in-person recovery support services at our partner recovery community center at the time of screening and enrollment.
- Willing to receive and respond to weekly texts with a survey link for brief assessments, and complete two in-person research assessments (baseline and 13-week).
Exclusion Criteria:
Does not meet inclusion criteria
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAU + DRSS
At the initial in-person visit, participants will complete a structured interview of baseline assessments and will be provided with a menu of digital recovery support services (D-RSS) to participants, technical assistance, and a phone and data plan (if needed).
The research team will discuss the D-RSS menu with the participants and guide them through app installation and use.
Following the initial visit, it is up to the participants to engage with the D-RSS.
We will send a text survey 1 week after the visit, and each week thereafter for 12 weeks, that assesses their engagement with in-person recovery supports, D-RSS, and their current recovery status.
The 3-month visit will be scheduled in the week following the last (week 12) text survey, at which participants will meet with research staff for a final in-person assessment.
|
The primary intervention is the provision of a menu of digital recovery support services (D-RSS) to participants, along with a phone and data plan (if needed) and technical assistance.
We have created a menu of D-RSS options that have been vetted by our team as appropriate for a range of recovery goals (e.g., manage emotions, track sobriety, connect with others) and for a range of technological literacy, as well as being culturally relevant or at minimum culturally agnostic.
Types of D-RSS presented to participants include mobile applications, websites, and video playlists, all of which relate to and support addiction recovery.
Participants also may use other D-RSS that they identify.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Usability and Acceptability of D-RSS
Временное ограничение: At the end of the trial (13 weeks)
|
We include a module consisting of 20 items measuring usability and acceptability on a 4-point Likert scale (strongly disagree, disagree, agree, strongly agree).
These items were selected from several sources, so do not have a pre-existing scale; we will consider whether a scale is appropriate by examining inter-item correlations and Cronbach's alphas for potentially conceptually similar subsets of items.
|
At the end of the trial (13 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon Reif, PhD, Brandeis University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22126R
- R01AA029817 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .