- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07724275
Understanding Pathways to Wellness and Recovery in Detroit - Digital Recovery Support Services (UPWARD D-RSS)
UPWARD Study RCT of Digital Recovery Support Services (D-RSS) Among a Black Population in Recovery From Alcohol Use Disorders
The goal of this clinical trial is to learn if digital recovery support services (such as smartphone app) help to support alcohol recovery. We focus on a community of Black and African American people with alcohol use disorder (AUD) who receive in-person recovery support services from a recovery community center.
Participants will:
- Have an initial 2-hour in-person visit with the research team. During this visit, participants will be asked about themselves and their recovery from alcohol problems. They will also learn about digital recovery resources.
- Use digital recovery resources on their own for 12 weeks.
- Complete a short, weekly survey about their experience using digital recovery resources.
- Have a follow-up 1-hour in-person visit where the researcher asks about again about the participants, their recovery and how they felt about using the digital recovery support services.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Audrey Hildebrandt
- Número de telefone: 781-736-8657
- E-mail: ahildebrandt@brandeis.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Recrutamento
- Detroit Recovery Project
-
Contato:
- Research Manager
- Número de telefone: 355 313-365-3100
- E-mail: upwardproject@brandeis.edu
-
Contato:
- Senior Project Manager
- Número de telefone: 781-736-8657
- E-mail: ahildebrandt@brandeis.edu
-
Investigador principal:
- Sharon Reif, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to communicate in English and read at an 8th grade reading level.
- Able to read and sign an informed consent form.
- Comfortable with smartphone technology or willing and able to learn.
- Identify as Black or African American.
- Is an adult over the age of 18.
- Is in recovery from alcohol problems for at least 3 months and no more than 5 years.
- Is receiving in-person recovery support services at our partner recovery community center at the time of screening and enrollment.
- Willing to receive and respond to weekly texts with a survey link for brief assessments, and complete two in-person research assessments (baseline and 13-week).
Exclusion Criteria:
Does not meet inclusion criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TAU + DRSS
At the initial in-person visit, participants will complete a structured interview of baseline assessments and will be provided with a menu of digital recovery support services (D-RSS) to participants, technical assistance, and a phone and data plan (if needed).
The research team will discuss the D-RSS menu with the participants and guide them through app installation and use.
Following the initial visit, it is up to the participants to engage with the D-RSS.
We will send a text survey 1 week after the visit, and each week thereafter for 12 weeks, that assesses their engagement with in-person recovery supports, D-RSS, and their current recovery status.
The 3-month visit will be scheduled in the week following the last (week 12) text survey, at which participants will meet with research staff for a final in-person assessment.
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The primary intervention is the provision of a menu of digital recovery support services (D-RSS) to participants, along with a phone and data plan (if needed) and technical assistance.
We have created a menu of D-RSS options that have been vetted by our team as appropriate for a range of recovery goals (e.g., manage emotions, track sobriety, connect with others) and for a range of technological literacy, as well as being culturally relevant or at minimum culturally agnostic.
Types of D-RSS presented to participants include mobile applications, websites, and video playlists, all of which relate to and support addiction recovery.
Participants also may use other D-RSS that they identify.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usability and Acceptability of D-RSS
Prazo: At the end of the trial (13 weeks)
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We include a module consisting of 20 items measuring usability and acceptability on a 4-point Likert scale (strongly disagree, disagree, agree, strongly agree).
These items were selected from several sources, so do not have a pre-existing scale; we will consider whether a scale is appropriate by examining inter-item correlations and Cronbach's alphas for potentially conceptually similar subsets of items.
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At the end of the trial (13 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Reif, PhD, Brandeis University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22126R
- R01AA029817 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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