3D Printing in Preoperative Planning in Thoracic and Lumbar Spine Trauma
20 de julio de 2026 actualizado por: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Impact of 3D Printed Models on Preoperative Planing in Thoracic and Lumbar Spine Trauma
Case series of 16 patients with lower lumbar or lower thoracic traumatic injuries treated with pedicle screw fixation.
Patients were divided into two groups (n≈8 per group).
The control group underwent standard fluoroscopy-controlled pedicle screw fixation with conventional preoperative CT planning.
The experimental group underwent identical fluoroscopy-controlled fixation with preoperative planning using a patient-specific 3D-printed model.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marek Zrzavecky, M.D.
- Número de teléfono: +420 775 714 266
- Correo electrónico: marek.zrzavecky@kzcr.eu
Ubicaciones de estudio
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Ústí nad Labem, Chequia
- Reclutamiento
- Masaryk hospital in Usti nad Labem
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Contacto:
- Masaryk Hospital, Ústí Nad Labem, Ustecky Kraj 40113
- Número de teléfono: +420 477 111 111
- Correo electrónico: sekretariat.ul@kzcr.eu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Single vertebra AO A2-A4 thoracic or lumbar spine fracture indicated for spine fixation.
Exclusion Criteria:
- Neurological impairment caused by the fracture.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Spine stabilization with conventional preoperative CT-scan-planned pedicle screw fixation
A standard bisegmental posterior spine stabilization through a posterior midline approach with conventional preoperative CT-scan planning and peroperative C-arm radiographic guidance.
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Spine stabilization using CT planning
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Comparador activo: Spine stabilization with 3D-printed model-planned pedicle screw fixation
A standard bisegmental posterior spine stabilization through a posterior midline approach with preoperative planning using 3D-printed spine models and peroperative C-arm radiographic guidance.
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Spine stabilization using 3D-printed model planning
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood Loss
Periodo de tiempo: Peroperative (during surgery)
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The amount of blood lost during the surgical procedure, measured in mililitres (mL).
This outcome measure has no fixed upper limit and can vary widely, typically between 10 and 1,000 mL.
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Peroperative (during surgery)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Surgical duration
Periodo de tiempo: Peroperative (during surgery)
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The operation time measured in minutes.
This measure does not have a specific upper limit and can reach various values, typically between 30-90 minutes.
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Peroperative (during surgery)
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Pedicle screw placement accuracy
Periodo de tiempo: The parameter will be measured once on the first postoperative day
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We will measure the accuracy of pedicle screw placement using the postoperative CT scan. Specifically, axial CT slices will be used to assess the positioning of the screw thread within the pedicle, i.e., its distance in millimeters from the cortical margins of the pedicle according to the Rampersaud classification: A: completely within pedicle B: cortical breach < 2 mm (often considered clinically acceptable) C: cortical breach 2-4 mm D: cortical breach > 4 mm (more likely clinically significant) |
The parameter will be measured once on the first postoperative day
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Incision length
Periodo de tiempo: This parameter will be assessed during the postoperative period, specifically on the day of suture removal, which is typically on day 10-14 after surgery.
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Incision length measured with a standard ruler.
This outcome measure does not have a physiological range and can vary individually, typically 10-15 centimeters in bisegmental spine fixation.
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This parameter will be assessed during the postoperative period, specifically on the day of suture removal, which is typically on day 10-14 after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3DPRINTSPINETRA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .