3D Printing in Preoperative Planning in Thoracic and Lumbar Spine Trauma
20 luglio 2026 aggiornato da: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Impact of 3D Printed Models on Preoperative Planing in Thoracic and Lumbar Spine Trauma
Case series of 16 patients with lower lumbar or lower thoracic traumatic injuries treated with pedicle screw fixation.
Patients were divided into two groups (n≈8 per group).
The control group underwent standard fluoroscopy-controlled pedicle screw fixation with conventional preoperative CT planning.
The experimental group underwent identical fluoroscopy-controlled fixation with preoperative planning using a patient-specific 3D-printed model.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marek Zrzavecky, M.D.
- Numero di telefono: +420 775 714 266
- Email: marek.zrzavecky@kzcr.eu
Luoghi di studio
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Ústí nad Labem, Cechia
- Reclutamento
- Masaryk hospital in Usti nad Labem
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Contatto:
- Masaryk Hospital, Ústí Nad Labem, Ustecky Kraj 40113
- Numero di telefono: +420 477 111 111
- Email: sekretariat.ul@kzcr.eu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Single vertebra AO A2-A4 thoracic or lumbar spine fracture indicated for spine fixation.
Exclusion Criteria:
- Neurological impairment caused by the fracture.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Spine stabilization with conventional preoperative CT-scan-planned pedicle screw fixation
A standard bisegmental posterior spine stabilization through a posterior midline approach with conventional preoperative CT-scan planning and peroperative C-arm radiographic guidance.
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Spine stabilization using CT planning
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Comparatore attivo: Spine stabilization with 3D-printed model-planned pedicle screw fixation
A standard bisegmental posterior spine stabilization through a posterior midline approach with preoperative planning using 3D-printed spine models and peroperative C-arm radiographic guidance.
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Spine stabilization using 3D-printed model planning
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Blood Loss
Lasso di tempo: Peroperative (during surgery)
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The amount of blood lost during the surgical procedure, measured in mililitres (mL).
This outcome measure has no fixed upper limit and can vary widely, typically between 10 and 1,000 mL.
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Peroperative (during surgery)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Surgical duration
Lasso di tempo: Peroperative (during surgery)
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The operation time measured in minutes.
This measure does not have a specific upper limit and can reach various values, typically between 30-90 minutes.
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Peroperative (during surgery)
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Pedicle screw placement accuracy
Lasso di tempo: The parameter will be measured once on the first postoperative day
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We will measure the accuracy of pedicle screw placement using the postoperative CT scan. Specifically, axial CT slices will be used to assess the positioning of the screw thread within the pedicle, i.e., its distance in millimeters from the cortical margins of the pedicle according to the Rampersaud classification: A: completely within pedicle B: cortical breach < 2 mm (often considered clinically acceptable) C: cortical breach 2-4 mm D: cortical breach > 4 mm (more likely clinically significant) |
The parameter will be measured once on the first postoperative day
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Incision length
Lasso di tempo: This parameter will be assessed during the postoperative period, specifically on the day of suture removal, which is typically on day 10-14 after surgery.
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Incision length measured with a standard ruler.
This outcome measure does not have a physiological range and can vary individually, typically 10-15 centimeters in bisegmental spine fixation.
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This parameter will be assessed during the postoperative period, specifically on the day of suture removal, which is typically on day 10-14 after surgery.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3DPRINTSPINETRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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