- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07757347
Fructose and (Aging) (FRUage)
5 de agosto de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Investigation of the Effect of Fructose on Health Parameters and the Intestinal Barrier in Healthy Individuals
The aim of the present study is to investigate the effect of fructose consumption on health parameters and the intestinal barrier in healthy individuals
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ina Bergheim, Prof.
- Número de teléfono: +43-1-4277-54981
- Correo electrónico: ina.bergheim@univie.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- University of Vienna
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Contacto:
- Ina Bergheim, Prof.
- Número de teléfono: +43-1-4277-54981
- Correo electrónico: ina.bergheim@univie.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- all gender, healthy collective ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Chronic inflammatory diseases of the gastrointestinal tract
- Metabolic diseases or taking medication to treat metabolic diseases
- Fructose malabsorption
- Hereditary fructose intolerance
- Food intolerances and/or allergies, as well as food allergies that require special dietary interventions
- Special diets, such as vegetarian/vegan diets
- Unstable body weight within the last 6 months (fluctuations of > 5%)
- BMI < 19 kg/m2 & > 29,9 kg/m2
- Bariatric surgery
- Smoking
- Liver diseases
- Renal insufficiency
- Rheumatoid arthritis
- COPD with ≥ 2 exacerbations per year
- Chronic pancreatitis or recurrent acute pancreatitis
- Alcohol consumption above 10 g/d for women and above 20 g/d for men
- Pregnancy and breastfeeding
- Viral or bacterial infections that occurred no longer than 3 weeks ago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fructose
Following a standardization of their nutritional intake for three days, participants will receive a drink supplemented with free fructose.
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Following a standardization of their nutritional intake for three days, participants will either receive a drink supplemented with low doses of free fructose (5%).
Otros nombres:
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Experimental: Glucose
Following a standardization of their nutritional intake for three days, participants will receive a drink supplemented with free glucose.
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Following a standardization of their nutritional intake for three days, participants will either receive a drink supplemented with low doses of free glucose (5 %).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in markers of intestinal permeability
Periodo de tiempo: At the end of the treatment (1 month)
|
Changes in concentrations of bacterial endotoxin in blood plasma
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At the end of the treatment (1 month)
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Cytokine release from blood immune cells stimulated with bacterial toxins
Periodo de tiempo: At the end of the treatment (1 month)
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Changes in cytokine concentration in supernatant of immune cells before and after the treatments
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At the end of the treatment (1 month)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVienna25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .