- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07765901
Comparison of Postoperative Sensitivity Following Bulk-Fill and Conventional Incremental Composite Restorations: This Study Will be Proceed at Tertiary Care Hospital of Peshawar
19 de agosto de 2026 actualizado por: Dr. Fareeha Naz, Prime Foundation
Comparison of Postoperative Sensitivity Following Bulk-Fill and Conventional Incremental Composite Restorations: A Randomized Controlled Trial at Tertiary Care Hospital of Peshawar
When a dentist fills a cavity, regular filling material shrinks as it hardens and cannot be penetrated deeply by the curing light, forcing dentists to painstakingly apply it in tiny 2 mm layers to prevent it from pulling away from the tooth walls and creating gaps for bacteria.
To solve this, advanced "bulk-fill" composites were created; they are more see-through to let light reach the very bottom and contain flexible components that absorb their own shrinkage stress.
This allows dentists to safely fill a deep 4 to 5 mm cavity all at once, saving significant time while still ensuring a tight, bacteria-proof seal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
220
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria
- Age of patient should range from 18-40 years.
- Teeth with class I carious lesion in maxillary and mandibular 1st and 2nd molar is included.
- The depth of cavity should be 4mm (with no sensitivity)
- Pulpal and periapical pathology should be absent confirmed through radiograph and clinical tests
Exclusion Criteria:
- The patient must not have any of the following Irreversible pulpitis Necrotic pulp Previous restoration in tooth Periodontically compromised tooth Painkiller history for past 1-2 days Not undergone crown cutting Bruxism or clenching habits Cracked tooth syndrome Pre-existing hypersensitivity Occlusal trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: conventional incremental composite group
|
Postoperative sensitivity following conventional incremental composite will be measured on follow-up after 1 week which will be done using the SCASS(Schiff cold air sensitivity
|
|
Experimental: Bulk fill composite group
|
Postoperative sensitivity following bulk-fill composite will be measured on follow-up after 1 week which will be done using the SCASS(Schiff cold air sensitivity
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
postoperative sensitivity
Periodo de tiempo: 1 week after procedure
|
1 week after procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Prime Foundation Pak
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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