- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07813442
Activity-Based Intervention to Address Cannabis Use
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Erin Bonar, University of Michigan
A Remote Behavioral Economics-Based Intervention for Cannabis Use Disorder: Bridging Gaps in Care
This study is being completed to test a method to promote patient-centered outcomes among people who use cannabis behaviors.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Braden Kilpatrick
- Número de teléfono: (734) 623-0713
- Correo electrónico: bkilpatr@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor, Michigan 48109
-
Investigador principal:
- Erin Bonar, PhD
-
Contacto:
- Braden Kilpatrick
- Número de teléfono: 734-623-0713
- Correo electrónico: bkilpatr@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Lara Coughlin, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- current cannabis use disorder
- active cannabis use,
- camera/technology/phone access
- able to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- inability to speak English
- conditions precluding informed consent, full participation, or understanding of interventions/assessments
- past 90-day cannabis use disorder/substance use disorder treatment
- current cancer treatment
- medical cannabis certification for current cancer, end-of-life care, or progressive debilitating disease
- active moderate/severe other substance use disorder(s) or injection drug use
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MI-BE
|
6 session telemedicine-delivered intervention with coaching sessions and small incentives for activity engagement.
|
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Comparador activo: EUC
|
Brief psychoeducation and referral resources
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cannabis use
Periodo de tiempo: 3-, 6-, 12-months
|
Change in frequency of cannabis use measured by the Timeline Follow Back
|
3-, 6-, 12-months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cannabis use disorder symptoms
Periodo de tiempo: 3-, 6-, 12-months
|
Change in cannabis use disorder symptoms measured by the Diagnostic & Statistical Manual-5 checklist where higher scores indicate a worse outcome (0 min score, 11 max score)
|
3-, 6-, 12-months
|
|
Depressive symptoms
Periodo de tiempo: 3-, 6-, 12-months
|
Change in depression symptom severity as measured by Patient Health Questionnaire-where higher scores indicate a worse outcome (min score = 0, max score = 24)
|
3-, 6-, 12-months
|
|
Anxiety symptoms
Periodo de tiempo: 3-, 6-, 12-months
|
Change in anxiety symptom severity as measured by Generalized Anxiety Disorder-7 questionnaire where higher scores indicate a worse outcome (min score = 0, max score = 21)
|
3-, 6-, 12-months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00291757
- R01DA062399 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .