Study and Treatment of Post Lyme Disease (STOP-LD)
torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
The purpose of this study is to see how well antibiotics work in reducing chronic fatigue symptoms, such as tiredness, in patients that were treated for Lyme Disease.
Fatigue is a common symptom of Lyme Disease.
When fatigue does not improve after treatment, patients are considered to have Post Lyme Syndrome (PLS).
The chronic fatigue seen in these patients appears to be related to the initial infection which causes Lyme Disease.
It is believed, but not proven, that treatment with antibiotics may be effective in relieving chronic fatigue in PLS patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
You will be assigned randomly (like tossing a coin) to receive either antibiotics or a placebo (sugar pill).
Neither you nor your doctor will know which you are receiving.
You will learn to give yourself the injection, and you will remain on your study drug for 28 days.
A home health care nurse will visit you twice a week to check the injection site, and at weeks 1 and 3 the nurse will draw blood for laboratory tests.
At months 1 and 6, you will be examined to see if you have fewer chronic fatigue symptoms after the antibiotics.
This will include a fatigue questionnaire, a test of your mental processing speed, and a test of your cerebrospinal fluid.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
55
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 117948121
- Lauren Krupp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
You may be eligible for this study if you:
- Are between 18 and 65 years of age.
- Are a resident of Long Island or greater NY metropolitan area.
- Are fluent in English.
- Have a history of Lyme Disease.
- Have completed antibiotic treatment for Lyme Disease 6 or more months before starting the study.
- Have severe fatigue.
- Are not pregnant or planning to be pregnant.
Exclusion Criteria:
You will not be eligible for this study if you:
- Have or have had major medical, neurologic, or psychiatric disorder.
- Have had prior chronic pain, fatigue, or recurrent severe headaches before the onset of Lyme Disease.
- Have had Fibromyalgia Syndrome.
- Have a history of sleep apnea, narcolepsy, or other serious sleep disorder.
- Have a learning disability.
- Have had head trauma requiring hospitalization.
- Have symptomatic gallbladder disease.
- Are anemic.
- Abuse alcohol or illicit drugs.
- Have been treated with another antimicrobial agent for Lyme Disease within 6 months of study.
- Need to be receiving systemic steroid therapy during drug administration and follow-up.
- Have used benzodiazepines within 1 month of study entry.
- Are allergic to Beta lactams (a class of antibiotics).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMID 96-182
- R01AI031561-04A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .