Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study and Treatment of Post Lyme Disease (STOP-LD)

26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
The purpose of this study is to see how well antibiotics work in reducing chronic fatigue symptoms, such as tiredness, in patients that were treated for Lyme Disease. Fatigue is a common symptom of Lyme Disease. When fatigue does not improve after treatment, patients are considered to have Post Lyme Syndrome (PLS). The chronic fatigue seen in these patients appears to be related to the initial infection which causes Lyme Disease. It is believed, but not proven, that treatment with antibiotics may be effective in relieving chronic fatigue in PLS patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

You will be assigned randomly (like tossing a coin) to receive either antibiotics or a placebo (sugar pill). Neither you nor your doctor will know which you are receiving. You will learn to give yourself the injection, and you will remain on your study drug for 28 days. A home health care nurse will visit you twice a week to check the injection site, and at weeks 1 and 3 the nurse will draw blood for laboratory tests. At months 1 and 6, you will be examined to see if you have fewer chronic fatigue symptoms after the antibiotics. This will include a fatigue questionnaire, a test of your mental processing speed, and a test of your cerebrospinal fluid.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

55

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 117948121
        • Lauren Krupp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

You may be eligible for this study if you:

  • Are between 18 and 65 years of age.
  • Are a resident of Long Island or greater NY metropolitan area.
  • Are fluent in English.
  • Have a history of Lyme Disease.
  • Have completed antibiotic treatment for Lyme Disease 6 or more months before starting the study.
  • Have severe fatigue.
  • Are not pregnant or planning to be pregnant.

Exclusion Criteria:

You will not be eligible for this study if you:

  • Have or have had major medical, neurologic, or psychiatric disorder.
  • Have had prior chronic pain, fatigue, or recurrent severe headaches before the onset of Lyme Disease.
  • Have had Fibromyalgia Syndrome.
  • Have a history of sleep apnea, narcolepsy, or other serious sleep disorder.
  • Have a learning disability.
  • Have had head trauma requiring hospitalization.
  • Have symptomatic gallbladder disease.
  • Are anemic.
  • Abuse alcohol or illicit drugs.
  • Have been treated with another antimicrobial agent for Lyme Disease within 6 months of study.
  • Need to be receiving systemic steroid therapy during drug administration and follow-up.
  • Have used benzodiazepines within 1 month of study entry.
  • Are allergic to Beta lactams (a class of antibiotics).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMID 96-182
  • R01AI031561-04A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj