Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study and Treatment of Post Lyme Disease (STOP-LD)

26 августа 2010 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
The purpose of this study is to see how well antibiotics work in reducing chronic fatigue symptoms, such as tiredness, in patients that were treated for Lyme Disease. Fatigue is a common symptom of Lyme Disease. When fatigue does not improve after treatment, patients are considered to have Post Lyme Syndrome (PLS). The chronic fatigue seen in these patients appears to be related to the initial infection which causes Lyme Disease. It is believed, but not proven, that treatment with antibiotics may be effective in relieving chronic fatigue in PLS patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

You will be assigned randomly (like tossing a coin) to receive either antibiotics or a placebo (sugar pill). Neither you nor your doctor will know which you are receiving. You will learn to give yourself the injection, and you will remain on your study drug for 28 days. A home health care nurse will visit you twice a week to check the injection site, and at weeks 1 and 3 the nurse will draw blood for laboratory tests. At months 1 and 6, you will be examined to see if you have fewer chronic fatigue symptoms after the antibiotics. This will include a fatigue questionnaire, a test of your mental processing speed, and a test of your cerebrospinal fluid.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

55

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

You may be eligible for this study if you:

  • Are between 18 and 65 years of age.
  • Are a resident of Long Island or greater NY metropolitan area.
  • Are fluent in English.
  • Have a history of Lyme Disease.
  • Have completed antibiotic treatment for Lyme Disease 6 or more months before starting the study.
  • Have severe fatigue.
  • Are not pregnant or planning to be pregnant.

Exclusion Criteria:

You will not be eligible for this study if you:

  • Have or have had major medical, neurologic, or psychiatric disorder.
  • Have had prior chronic pain, fatigue, or recurrent severe headaches before the onset of Lyme Disease.
  • Have had Fibromyalgia Syndrome.
  • Have a history of sleep apnea, narcolepsy, or other serious sleep disorder.
  • Have a learning disability.
  • Have had head trauma requiring hospitalization.
  • Have symptomatic gallbladder disease.
  • Are anemic.
  • Abuse alcohol or illicit drugs.
  • Have been treated with another antimicrobial agent for Lyme Disease within 6 months of study.
  • Need to be receiving systemic steroid therapy during drug administration and follow-up.
  • Have used benzodiazepines within 1 month of study entry.
  • Are allergic to Beta lactams (a class of antibiotics).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться