Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan isoprinosiinin vaikutusta immuunivastepotilailla, joilla on komplisoitumaton yleistynyt lymfadenopatia

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Newport Pharmaceuticals International

Tämän vaiheen III, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena immunologisesta vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on määrittää isoprinosiinin vaikutus immuunivasteen tuottamiseen tutkimuksen tarkkailujakson aikana (mukaan lukien 2 kuukauden jakso lopettamisen jälkeen 28 hoitopäivän aikana), mitattuna yhdellä tai useammalla seuraavista immunologisista parametreista:

  • Luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuuden lisääntyminen.
  • T-solujen kokonaismäärän kasvu (OKT-11).
  • T-auttajasolujen absoluuttinen lukumäärä ja prosenttiosuudet (OKT-4) lisääntyvät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Aiempi kihti, virtsahappovirtsakivitauti, virtsahapponefrolitaasi, munuaisten vajaatoiminta ja vaikea mahahaava.
  • Lymfaattinen pahanlaatuisuus.
  • Sytomegaloviruksen (CMV) tai Epstein-Barr-viruksen (EBV) aiheuttama tarttuva mononukleoosi.
  • Sydänsairaus (varsinkin jos saat sydämen glykosideja).
  • Hemofilia.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Kaposin sarkooma tai avoimet opportunistiset infektiot.
  • Aktiiviset todisteet Epstein-Barr-viruksen (EBV) tai sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttamasta tarttuvasta mononukleoosista määritettynä heterofiilitestillä (EBV) tai soluviljelmällä (CMV).
  • Anamneesissa kihti, virtsahappovirtsakivitauti, virtsahapponefrolitaasi, munuaisten vajaatoiminta ja vaikea mahahaava.
  • Kriittinen sairaus.
  • Sairaalahoitoa vaativa tila.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset suljetaan pois.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Steroidit, sytotoksiset immunosuppressiiviset aineet.
  • Antiviraalinen lääke.
  • Poissuljettu 1 kuukauden sisällä opiskelusta:
  • Immunomodulaattorit (mukaan lukien isoprinosiini).

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

  • Sädehoito.

Potilaat, joilla on selittämätön immuunivaste ja joilla on riski saada AIDS.

  • Potilaat, joilla on pitkittynyt yleistynyt lymfadenopatia vähintään 3 kuukautta (yli 1 cm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä kohdassa).

IV huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Newport Pharmaceuticals International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 1989

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 008B
  • ISO-105-USA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa