Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​isoprinosin hos immundepressive patienter med ukompliceret generaliseret lymfadenopati

23. juni 2005 opdateret af: Newport Pharmaceuticals International

Formålet med denne fase III, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse af patienter med immunologisk deficiens er at bestemme effekten af ​​isoprinosin til at producere et immungenoprettende respons inden for undersøgelsens observationsperiode (inklusive 2-måneders perioden efter ophøret) af de 28 dages behandling), målt ved en eller flere af følgende immunologiske parametre:

  • Forøgelse af naturlig dræber (NK) celleaktivitet.
  • Forøgelse af det samlede antal T-celler (OKT-11).
  • Stigning i absolut antal og procenter af T-hjælperceller (OKT-4).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Anamnese med gigt, urinsyreurolithiasis, urinsyrenephrolithiasis, nyreinsufficiens og alvorligt mavesår.
  • Lymfoid malignitet.
  • Infektiøs mononukleose forårsaget af cytomegalovirus (CMV) eller Epstein-Barr virus (EBV).
  • Hjertesygdomme (især hvis du modtager hjerteglykosider).
  • Hæmofili.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kaposis sarkom eller åbenlyse opportunistiske infektioner.
  • Aktivt bevis på infektiøs mononukleose forårsaget af Epstein-Barr-virus (EBV) eller cytomegalovirus (CMV) som bestemt ved heterofil test (EBV) eller cellekultur (CMV).
  • En historie med gigt, urinsyreurolithiasis, urinsyrenephrolithiasis, nyreinsufficiens og alvorligt mavesår.
  • Kritisk sygdom.
  • Tilstand, der kræver indlæggelse.
  • Kvinder i den fødedygtige alder er udelukket.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Steroider, cytotoksiske immunsuppressive midler.
  • Antiviral medicin.
  • Udelukket inden for 1 måned efter studieoptagelse:
  • Immunmodulatorer (inklusive isoprinosin).

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Strålebehandling.

Patienter, der har uforklarlig immundepression og er i risiko for at udvikle AIDS.

  • Patienter med langvarig generaliseret lymfadenopati i 3 eller flere måneder (større end 1 cm på to eller flere ikke-sammenhængende steder).

IV stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newport Pharmaceuticals International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 1989

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008B
  • ISO-105-USA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Inosin pranobex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner