Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study of 1592U89 Combined With Other Anti-HIV Drugs in Patients Who Have Taken Anti-HIV Drugs

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome

An Exploratory Study of the Antiretroviral Activity of 1592U89 When Administered in Combination With Other Specific Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) in NRTI Experienced Patients

To obtain preliminary evidence of antiretroviral activity of 1592U89 when administered in combination with other specific NRTI agents in NRTI experienced patients and to assess the safety and tolerance of multiple oral doses of 1592U89 when administered in combination with specific marketed NRTIs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Lääke: Abakaviirisulfaatti

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients will all receive oral doses of 1592U89 in combination with protocol specific current antiretroviral therapy. The treatment groups will be assigned based on each subject's previous NRTI experience.

The study medication is self administered and all evaluations will be performed on an outpatient basis. Patients will be seen at day 0 and weeks 2, 4, 12, 16, 20 and 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
    - Marin County Specialty Clinic
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
    - Kraus Med Partners
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    - ViRx Inc
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - North Broward Hosp District
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - Univ of Kentucky Med Ctr
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

Patients must have:

CD4+ cell count >= 100 /mm3.
Plasma HIV RNA >= 30,000 copies/ml.
Study participants may be recruited from all clinical categories, provided they do not meet any of the exclusion criteria.
Parent or legal guardian to sign written, informed consent for patients under the age of 18.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with any of the following symptoms or conditions are excluded:

Patients with active or ongoing AIDS-defining opportunistic infection or disease. NOTE:
For this study, a CD4+ cell count <= 200 cells/mm3 in the absence of any other AIDS defining indicator condition is not considered an AIDS defining event.
Malabsorption syndrome or other gastrointestinal dysfunction that might interfere with drug absorption.
Patients with life threatening infection or other serious medical conditions whose participation may compromise patient safety.

Concurrent Medication:

Excluded:

Treatment with cytotoxic chemotherapeutic agents within the 24 weeks of the study.
Patients receiving other investigational drugs.
Foscarnet therapy or therapy with other agents with documented activity against HIV in vitro.
Treatment with immunomodulators.
Patients on methadone.

Concurrent Treatment:

Excluded:

Treatment with radiation therapy within the 24 weeks of the study. NOTE:
Localized radiation therapy may be permitted following consultation with the sponsor.

Patients with any of the following prior conditions are excluded:

Subjects with a history of lymphoma.
Subjects with a history of clinically apparent pancreatitis or hepatitis within the last 6 months.

Prior Medication:

Excluded:

Treatment with any antiretroviral therapy with NRTIs (alone or in combination) other than those defined for each treatment group.
Treatment with any non-nucleoside RT inhibitors or protease inhibitors.
Treatment with cytotoxic chemotherapeutic agents within 1 month prior to study entry.
Investigational HIV vaccine within the past 3 months.
Immunomodulating agents such as systematic corticosteroids, interleukins, thalidomide, anticytokine agents, anti-oxidants or interferons within 1 month of study entry.

Prior Treatment:

Excluded:

Treatment with radiation therapy within 1 month of entry.

Risk Behavior:

Excluded:

Patients with current alcohol or illicit drug use that, in the opinion of the principal investigator, may interfere with the patient's ability to comply with the study protocol.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

238C
CNAA 2003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .