Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S9630, medroksiprogesteroni naisten rintasyövän hoidossa

tiistai 30. lokakuuta 2012 päivittänyt: Southwest Oncology Group

Medroksiprogesteroniasetaatin (MA) satunnaistettu vertailu ja havainnointi endometriumin patologian ehkäisemiseksi postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan tamoksifeenilla, vaihe III

PERUSTELUT: Ei vielä tiedetä, onko medroksiprogesteroni tehokas endometriumin häiriön ehkäisyssä tamoksifeenia käyttävillä rintasyöpäpotilailla.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa tutkitaan medroksiprogesteronin tehokkuutta kohdun limakalvon häiriön ehkäisyssä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on ductal carcinoma in situ, lobulaarinen karsinooma in situ, Pagetin nännin tauti, vaiheen I rintasyöpä tai vaiheen II rintasyöpä ja jotka ovat ottaa tamoksifeenia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa endometriumin patologisia diagnooseja (proliferatiiviset muutokset, yksinkertainen tai kystinen hyperplasia, monimutkainen adenomatoottinen hyperplasia, hyperplasia, johon liittyy atypia ja karsinooma) postmenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä ja joita hoidetaan adjuvantilla tamoksifeenilla ja jotka on satunnaisesti osoitettu medroksiprogesteroniasetaattiin (MA) vs.
  • Vertaa endometriumin patologisia diagnooseja (pysyvä kohdun limakalvon liikakasvu, atypia tai karsinooma), jotka johtavat tamoksifeenin käytön lopettamiseen ja ajoittaiseen verenvuotoon näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Kuvaile yksinkertaisen tai kystisen hyperplasian spontaanin regression ja etenemisen ilmaantuvuutta näillä potilailla.
  • Karakterisoi kohdun limakalvon biopsian tuloksia käyttämällä erilaisia ​​kohdun limakalvon raidan leveyden rajapisteitä tapauksissa, joissa leveys on vähintään 5 mm endovaginaalisella ultraäänellä tamoksifeenia saavilla potilailla.
  • Vertaa muutoksia kohdun limakalvon onkogeenin ilmentymisessä (esim. c-fos, c-jun, p53, IGF1) ja reseptorin tilassa potilailla, jotka saavat tamoksifeenia aiemman kemoterapian kanssa tai ilman sitä ja jotka on satunnaisesti jaettu MA vs. havainnointiin.
  • Kuvaile näiden potilaiden geenien ilmentymisen, reseptorin tilan, endometriumin poikkeavuuden, tamoksifeenin altistuksen keston ja aiemman kemoterapian välisiä yhteyksiä.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan adjuvanttikemoterapian (kyllä ​​vs ei), positiivisten solmukkeiden lukumäärän (0-3 vs. vähintään 4) ja endovaginaalisen sonogrammin kohdun limakalvon raidan (alle 5 mm vs. vähintään 5 mm) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

Kaikki potilaat saavat adjuvanttia suun kautta otettavaa tamoksifeenia päivittäin viiden vuoden ajan.

  • Käsivarsi I: Potilaita tarkkaillaan.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat suun kautta medroksiprogesteroniasetaattia päivinä 1-14. Hoito toistetaan 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 330 potilasta (165 per käsi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99519-6604
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Veterans Affairs Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Veterans Affairs Medical Center - Little Rock
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • Veterans Affairs Medical Center - Loma Linda (Pettis)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • MBCCOP - University of Illinois at Chicago
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153-5500
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7828
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7353
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
        • Veterans Affairs Medical Center - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502-2236
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101-4295
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0948
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1932
        • Veterans Affairs Medical Center - Detroit
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Veterans Affairs Medical Center - Jackson
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7680
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5138
        • Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • MBCCOP - University of New Mexico HSC
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • NorthEast Oncology Associates - Concord
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28503-1678
        • Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Firsthealth Moore Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220-2288
        • Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0501
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-9001
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital at Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428-1002
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
        • Veterans Affairs Medical Center - Charleston
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute at Methodist Central Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4095
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Veterans Affairs Medical Center - Temple
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Veterans Affairs Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Yksi seuraavista histologisesti todistetuista diagnooseista:

    • Yksi- tai molemminpuolisen rinnan primaarinen invasiivinen adenokarsinooma

      • Vaihe I, IIA tai IIB (T1-3, N0-1, M0)
      • Ei toistuvaa invasiivista rintasyöpää
    • Ductal carcinoma in situ (DCIS)
    • Lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS) mikroinvaasiolla
    • Pagetin nännin tauti
  • Ei sarkoomaa, lymfoomaa tai rintojen apokriinista, adenokystistä tai levyepiteelisyöpää

  • Tällä hetkellä vapaa rintasyövästä (ei näyttöä sairaudesta)

    • Ei todisteita etäisestä sairaudesta rintakehän röntgenissä tai rintakehän CT-skannauksessa ja vastakkaisen rinnan mammografiassa viimeisen vuoden aikana

  • Primaarisen leesion aiempi lopullinen paikallinen hoito (mastektomia tai rintaa säästävä toimenpide sädehoidolla) ja joko kainalosolmukkeen tai sentinellisolmukkeen biopsia

    • Leikkausmarginaalit ovat vapaat sekä infiltroivasta karsinoomasta (kaiken tyypistä) että DCIS:stä

      • Ei brutto- tai mikroskooppisesti positiivisia marginaaleja paitsi:

        • Invasiivinen syöpä tai DCIS fokusalueella, jota hoidetaan lopullisella sädehoidolla
        • Brutto tai LCIS lopullisessa marginaalissa
    • Biopsiavaatimuksesta luovuttiin DCIS:n tai LCIS:n osalta minimaalisella mikroinvaasiolla
  • Potilaiden, joilla on rintaa säästävä toimenpide, on täytynyt saada tai he suunnittelevat saavansa sädehoitoa tamoksifeenihoidon alussa
  • Ei kohdun limakalvon yksinkertaista tai kystistä hyperplasiaa, proliferatiivisia muutoksia, kompleksista (adenomaattista) tai epätyypillistä hyperplasiaa tai karsinoomaa

  • Potilaiden on suunniteltava jokin seuraavista:

    • Tamoksifeenin adjuvanttihoidon aloittaminen viiden vuoden ajan TAI
    • Aloitti tamoksifeenin 28 päivän sisällä ennen tutkimusta ja suunnittelee tamoksifeenin adjuvanttihoitoa viiden vuoden ajan

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ehdokas adjuvantti tamoksifeenihoitoon

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Aikuinen

Seksi:

  • Nainen

Vaihdevuosien tila:

  • Postmenopausaali määritellään seuraavasti:

    • Viimeisistä kuukautisista vähintään 1 vuosi
    • Vähintään 2 kuukautta molemminpuolisesta munanpoistosta ennen rintasyövän diagnoosia
    • 4-12 kuukautta viime kuukautisista ja FSH kohonnut postmenopausaaliselle alueelle
    • Postmenopausaalinen estrogeenihoito ja vähintään 55-vuotiaat

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 2 kuukautta sen jälkeen
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai vaiheen I tai II syöpä, joka on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa
  • Ei samanaikaista ei-pahanlaatuista sairautta, joka estäisi tutkimuksen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Adjuvanttikemoterapia sallittu
  • Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa hormonaalista hoitoa rintasyöpään (paitsi tamoksifeeni)
  • Ei samanaikaista postmenopausaalista estrogeenihoitoa

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista kohdunpoistoa

Muuta:

  • Ei aikaisempaa tai nykyistä osallistumista adjuvanttiryhmien väliseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tamoksifeeni yksin
Tamoksifeeni yksin x 5 vuotta
Menettely: adjuvanttihoito
Lääke: tamoksifeenisitraatti
Kokeellinen: Tamoksifeeni plus MPA
Tamoxifen Plus Medroksiprogesteroniasetaatti (MPA) x 5 vuotta
Menettely: adjuvanttihoito
Lääke: tamoksifeenisitraatti
Lääke: medroksiprogesteroni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Endometriumin patologinen diagnoosi 2 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
2 vuotta rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Endometriumin patologinen diagnoosi 5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
5 vuotta rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Cancer and Leukemia Group B

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ronald K. Potkul, MD, Loyola University
  • Opintojen puheenjohtaja: Barbara L. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065314
  • U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA037429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CALGB-49901 (Muu tunniste: CALGB)
  • S9630 (Muu tunniste: SWOG)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa