Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin hoitamaton vaiheen III tai IV munasarjasyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Karboplatiinin, paklitakselin ja gemsitabiinin vaiheen I toteutettavuuskoe potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton epiteelin munasarjasyöpä ja primaarinen peritoneaalinen syöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on aiemmin hoitamaton vaiheen III tai IV munasarja- tai primaarinen vatsakalvosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitetään useiden kemoterapiajaksojen antamisen toteutettavuus ilman liiallista annoksen muuttamista tai hoidon viivästymistä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon karsinooma. II. Määritä vasteprosentti (potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus) ja etenemisvapaa aika näillä tätä hoitoa saavilla potilailla.

OUTLINE: Tämä on toteutettavuustutkimus. Päivänä 1 potilaat saavat paklitakselia 3 tunnin jatkuvana IV-infuusiona, jota seuraa karboplatiini 30 minuutin infuusiona. Gemsitabiinia annetaan jatkuvana infuusiona 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä karboplatiinin jälkeen ja päivänä 8. Jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny, kurssit toistetaan 21 päivän välein enintään 8 kurssin ajan. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein seuraavan 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 15-45 potilasta kertyy tähän tutkimukseen noin 2 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
    - NCIC-Clinical Trials Group
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Women's Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - CCOP - Central Illinois
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - Radiation Oncology Branch
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - Medicine Branch
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Keesler AFB, Mississippi, Yhdysvallat, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790-9832
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Brookview Research, Inc.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Tacoma General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu, aiemmin hoitamaton: Vaiheen III tai IV munasarjasyöpä Vaiheen III tai vaiheen IV primaarinen peritoneaalisyöpä

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18-80 Suorituskyky: GOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100000/mm3 Maksa: Bilirubiini ei yli 1 kertaa (5 kertaa normaalin yläraja). ULN) SGOT enintään 3 kertaa ULN Alkalinen fosfataasi enintään 3 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Muuta: Hedelmällisiltä potilailta vaaditaan tehokas ehkäisy Ei merkittäviä infektioita Ei muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka aiheuttaisivat potilaalle kohtuuttoman riskin tästä protokollasta Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa tähän tai mihinkään muuhun pahanlaatuiseen syöpään Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa tähän tai mihinkään muuhun pahanlaatuiseen kasvain Leikkaus: Ei aikaisempaa leikkausta kuin sytoreduktiivinen leikkaus ja toipunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Katherine Y. Look, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000066372
GOG-9801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .