Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Investigation of Mandibular Implant Overdenture

tiistai 21. helmikuuta 2012 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
The purpose of this study is to compare the effectiveness of three variable dental implant attachment methodologies in conjunction with lower dental-implant retained/supported complete overdenture treatment. These three methods are all presently used by dental practitioners, but vary significantly in terms of added treatment cost and complexity. The study tests the hypothesis that the least complex and costly method provides an equivalent treatment outcome to other more complex and costly methods.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This project utilizes 30 subjects in a prospective, randomly assigned clinical study that uses a four-period, six sequence, three treatment crossover design to test the hypothesis that defined outcomes of variable implant overdenture treatments are equivalent. The project tests three overdenture treatment modalities, (1) four-implant, bar/clip-attached treatment, (2) two-implant, bar/clip-attached treatment, and (3) two-implant independently attached (O-ring) treatment. Each subject has four dental implants placed into the anterior mandible and new dentures are fabricated. After successful implant integration, subjects are randomly assigned to one of six sequences of treatment. Each treatment is followed for data collection for at least twelve months before the mandibular denture is modified to incorporate the next treatment in the sequence. Equivalence is measured in terms of prosthesis retention, stability, supporting and peri-implant tissue response, patient satisfaction/preference and treatment complications/failures.

Information from this study will assist dental practitioners during treatment planning in selecting appropriate and cost effective treatment choices. There is an inverse relationship between edentulism in the U.S. population and socioeconomic status. If less costly and simplified treatment methods are shown to provide an equivalent treatment outcome to more costly/complex methods, these simplified treatments can be used to treat a larger percentage of the edentulous population.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion:

  • Adult patient;
  • Male or female;
  • At least one year of previous conventional complete denture treatment history;
  • Willing to accept the conditions of the study and informed consent freely given;
  • Ability to participate for 6 years;
  • Able to understand and respond to self-reporting measurement scales used in the study;
  • Minimum 20-mm interarch distance at the estimated vertical dimension of occlusion;
  • Adequate bone quality;
  • Adequate bone quantity to accommodate minimally four 3.75-mm diameter by 7-mm long Brånemark implants.

Exclusion:

  • Administrative or physical considerations which would seriously affect the surgical procedure or construe a hindrance for a six-year involvement;
  • History of drug or alcohol abuse;
  • Excessive smoking (1+ pack/day);
  • Uncontrolled systemic disease;
  • Inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons;
  • Irradiated surgical site;
  • Unrealistic expectations of the prosthodontic treatment outcome;
  • Psychological or psychiatric conditions that could influence the subject's reaction to treatment;
  • Acute or chronic TMD problems;
  • pregnancy;
  • Class II jaw relationship;
  • Conventional dental treatment the treatment of choice.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: treatment modalities changed for comparison
All subjects experienced all treatment modalities being studied.
Menettely: Implant Overdenture Treatment
All overdenture treatment modalities were provided to each subject using a crossover design.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Comparison of implant overdenture clinical modalities using clinical measures to compare treatment outcomes
Aikaikkuna: 6 month and 12 month
6 month and 12 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Nobel Biocare

Tutkijat

  • Päätutkija: David R Burns, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDCR-12204
  • R01DE012204 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa