Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Investigation of Mandibular Implant Overdenture

21 февраля 2012 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
The purpose of this study is to compare the effectiveness of three variable dental implant attachment methodologies in conjunction with lower dental-implant retained/supported complete overdenture treatment. These three methods are all presently used by dental practitioners, but vary significantly in terms of added treatment cost and complexity. The study tests the hypothesis that the least complex and costly method provides an equivalent treatment outcome to other more complex and costly methods.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This project utilizes 30 subjects in a prospective, randomly assigned clinical study that uses a four-period, six sequence, three treatment crossover design to test the hypothesis that defined outcomes of variable implant overdenture treatments are equivalent. The project tests three overdenture treatment modalities, (1) four-implant, bar/clip-attached treatment, (2) two-implant, bar/clip-attached treatment, and (3) two-implant independently attached (O-ring) treatment. Each subject has four dental implants placed into the anterior mandible and new dentures are fabricated. After successful implant integration, subjects are randomly assigned to one of six sequences of treatment. Each treatment is followed for data collection for at least twelve months before the mandibular denture is modified to incorporate the next treatment in the sequence. Equivalence is measured in terms of prosthesis retention, stability, supporting and peri-implant tissue response, patient satisfaction/preference and treatment complications/failures.

Information from this study will assist dental practitioners during treatment planning in selecting appropriate and cost effective treatment choices. There is an inverse relationship between edentulism in the U.S. population and socioeconomic status. If less costly and simplified treatment methods are shown to provide an equivalent treatment outcome to more costly/complex methods, these simplified treatments can be used to treat a larger percentage of the edentulous population.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion:

  • Adult patient;
  • Male or female;
  • At least one year of previous conventional complete denture treatment history;
  • Willing to accept the conditions of the study and informed consent freely given;
  • Ability to participate for 6 years;
  • Able to understand and respond to self-reporting measurement scales used in the study;
  • Minimum 20-mm interarch distance at the estimated vertical dimension of occlusion;
  • Adequate bone quality;
  • Adequate bone quantity to accommodate minimally four 3.75-mm diameter by 7-mm long Brånemark implants.

Exclusion:

  • Administrative or physical considerations which would seriously affect the surgical procedure or construe a hindrance for a six-year involvement;
  • History of drug or alcohol abuse;
  • Excessive smoking (1+ pack/day);
  • Uncontrolled systemic disease;
  • Inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons;
  • Irradiated surgical site;
  • Unrealistic expectations of the prosthodontic treatment outcome;
  • Psychological or psychiatric conditions that could influence the subject's reaction to treatment;
  • Acute or chronic TMD problems;
  • pregnancy;
  • Class II jaw relationship;
  • Conventional dental treatment the treatment of choice.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: treatment modalities changed for comparison
All subjects experienced all treatment modalities being studied.
Процедура: Implant Overdenture Treatment
All overdenture treatment modalities were provided to each subject using a crossover design.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Comparison of implant overdenture clinical modalities using clinical measures to compare treatment outcomes
Временное ограничение: 6 month and 12 month
6 month and 12 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Nobel Biocare

Следователи

  • Главный следователь: David R Burns, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDCR-12204
  • R01DE012204 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться