Prevention of Depression in At-Risk Adolescents
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Judith Garber, Vanderbilt University
This study examines the impact of a group cognitive behavioral program aimed at preventing depressive disorders and symptoms in adolescents at risk for developing depression.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Depression is a prevalent, chronic, and impairing condition that is often undetected and becomes more difficult to treat as chronicity increases. There is an increasing need to conduct large-scale depression prevention studies in adolescents. This study evaluates a cognitive-behavioral prevention (CBP) program to determine its effectiveness in preventing depressive disorders in at-risk adolescents. The study also will ascertain the costs this intervention to inform attempts at future dissemination of the program in "real world" settings.
Participants in this study are randomly assigned to receive either CBP for eight weekly and 6 monthly continuation sessions or usual care. Depressive symptoms and disorders, levels of functioning, and medical and mental health care utilization are assessed at baseline and again at 2, 8, 20, and 32 months after intake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5794
- Harvard University Medical School
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2593
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-5721
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- A parent has had a depressive disorder during child's life
- Adolescent has had a past depressive episode or has current subsyndromal depressive symptoms measured on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Exclusion Criteria:
- adolescent or parent ever diagnosed with bipolar I or schizophrenia;
- adolescent has a current DSM-IV mood disorder diagnosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1= Cognitive behavioral prevention of depression program
Participants receive a group cognitive-behavioral prevention program, which involved 8 weekly sessions and 6 monthly sessions of CBT skills such as cognitive restructuring, problem-solving, assertivenss, and behavioral activation.
Participants in this arm also were able to seek the same kinds of nonstudy treatments as described in the usual care arm.
|
Cognitive-behavioral prevention program includes 8 weekly and 6 monthly group sessions.
|
|
Active Comparator: 2 = Usual care
Participants receive usual care, which involves any type of treatment (e.g., psychotherapy, counseling, pharmacotherapy).
|
Participants receive usual care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onset of a probable or definite depressive episodes (i.e., Depression Symptom Rating greater or equal to 4)
Aikaikkuna: Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis
|
a score of 4 or greater is considered an onset
|
Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of depression-free days
Aikaikkuna: Measured continuously through Month 33
|
Using the depression symptom ratings (DSR) (1-6), each week is given a score of 1 to 6; depression-free days are those with ratings of 1 or 2 on the DSR.
|
Measured continuously through Month 33
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garber J, Clarke GN, Weersing VR, Beardslee WR, Brent DA, Gladstone TR, DeBar LL, Lynch FL, D'Angelo E, Hollon SD, Shamseddeen W, Iyengar S. Prevention of depression in at-risk adolescents: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2215-24. doi: 10.1001/jama.2009.788.
- Beardslee WR, Brent DA, Weersing VR, Clarke GN, Porta G, Hollon SD, Gladstone TR, Gallop R, Lynch FL, Iyengar S, DeBar L, Garber J. Prevention of depression in at-risk adolescents: longer-term effects. JAMA Psychiatry. 2013 Nov;70(11):1161-70. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.295.
- Brent DA, Brunwasser SM, Hollon SD, Weersing VR, Clarke GN, Dickerson JF, Beardslee WR, Gladstone TR, Porta G, Lynch FL, Iyengar S, Garber J. Effect of a Cognitive-Behavioral Prevention Program on Depression 6 Years After Implementation Among At-Risk Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Nov;72(11):1110-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1559.
- Lynch FL, Dickerson JF, Clarke GN, Beardslee WR, Weersing VR, Gladstone TRG, Porta G, Brent DA, Mark TL, DeBar LL, Hollon SD, Garber J. Cost-Effectiveness of Preventing Depression Among At-Risk Youths: Postintervention and 2-Year Follow-Up. Psychiatr Serv. 2019 Apr 1;70(4):279-286. doi: 10.1176/appi.ps.201800144. Epub 2019 Jan 3.
- Weersing VR, Shamseddeen W, Garber J, Hollon SD, Clarke GN, Beardslee WR, Gladstone TR, Lynch FL, Porta G, Iyengar S, Brent DA. Prevention of Depression in At-Risk Adolescents: Predictors and Moderators of Acute Effects. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Mar;55(3):219-26. doi: 10.1016/j.jaac.2015.12.015. Epub 2016 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH064735 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- R01MH064503 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH064541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH064717 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cognitive-behavioral prevention program
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong