Prevention of Depression in At-Risk Adolescents
2022. január 25. frissítette: Judith Garber, Vanderbilt University
This study examines the impact of a group cognitive behavioral program aimed at preventing depressive disorders and symptoms in adolescents at risk for developing depression.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Depression is a prevalent, chronic, and impairing condition that is often undetected and becomes more difficult to treat as chronicity increases. There is an increasing need to conduct large-scale depression prevention studies in adolescents. This study evaluates a cognitive-behavioral prevention (CBP) program to determine its effectiveness in preventing depressive disorders in at-risk adolescents. The study also will ascertain the costs this intervention to inform attempts at future dissemination of the program in "real world" settings.
Participants in this study are randomly assigned to receive either CBP for eight weekly and 6 monthly continuation sessions or usual care. Depressive symptoms and disorders, levels of functioning, and medical and mental health care utilization are assessed at baseline and again at 2, 8, 20, and 32 months after intake.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
316
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115-5794
- Harvard University Medical School
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-2593
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203-5721
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- A parent has had a depressive disorder during child's life
- Adolescent has had a past depressive episode or has current subsyndromal depressive symptoms measured on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Exclusion Criteria:
- adolescent or parent ever diagnosed with bipolar I or schizophrenia;
- adolescent has a current DSM-IV mood disorder diagnosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1= Cognitive behavioral prevention of depression program
Participants receive a group cognitive-behavioral prevention program, which involved 8 weekly sessions and 6 monthly sessions of CBT skills such as cognitive restructuring, problem-solving, assertivenss, and behavioral activation.
Participants in this arm also were able to seek the same kinds of nonstudy treatments as described in the usual care arm.
|
Cognitive-behavioral prevention program includes 8 weekly and 6 monthly group sessions.
|
|
Aktív összehasonlító: 2 = Usual care
Participants receive usual care, which involves any type of treatment (e.g., psychotherapy, counseling, pharmacotherapy).
|
Participants receive usual care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Onset of a probable or definite depressive episodes (i.e., Depression Symptom Rating greater or equal to 4)
Időkeret: Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis
|
a score of 4 or greater is considered an onset
|
Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of depression-free days
Időkeret: Measured continuously through Month 33
|
Using the depression symptom ratings (DSR) (1-6), each week is given a score of 1 to 6; depression-free days are those with ratings of 1 or 2 on the DSR.
|
Measured continuously through Month 33
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Garber J, Clarke GN, Weersing VR, Beardslee WR, Brent DA, Gladstone TR, DeBar LL, Lynch FL, D'Angelo E, Hollon SD, Shamseddeen W, Iyengar S. Prevention of depression in at-risk adolescents: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2215-24. doi: 10.1001/jama.2009.788.
- Beardslee WR, Brent DA, Weersing VR, Clarke GN, Porta G, Hollon SD, Gladstone TR, Gallop R, Lynch FL, Iyengar S, DeBar L, Garber J. Prevention of depression in at-risk adolescents: longer-term effects. JAMA Psychiatry. 2013 Nov;70(11):1161-70. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.295.
- Brent DA, Brunwasser SM, Hollon SD, Weersing VR, Clarke GN, Dickerson JF, Beardslee WR, Gladstone TR, Porta G, Lynch FL, Iyengar S, Garber J. Effect of a Cognitive-Behavioral Prevention Program on Depression 6 Years After Implementation Among At-Risk Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Nov;72(11):1110-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1559.
- Lynch FL, Dickerson JF, Clarke GN, Beardslee WR, Weersing VR, Gladstone TRG, Porta G, Brent DA, Mark TL, DeBar LL, Hollon SD, Garber J. Cost-Effectiveness of Preventing Depression Among At-Risk Youths: Postintervention and 2-Year Follow-Up. Psychiatr Serv. 2019 Apr 1;70(4):279-286. doi: 10.1176/appi.ps.201800144. Epub 2019 Jan 3.
- Weersing VR, Shamseddeen W, Garber J, Hollon SD, Clarke GN, Beardslee WR, Gladstone TR, Lynch FL, Porta G, Iyengar S, Brent DA. Prevention of Depression in At-Risk Adolescents: Predictors and Moderators of Acute Effects. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Mar;55(3):219-26. doi: 10.1016/j.jaac.2015.12.015. Epub 2016 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2003. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH064735 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- R01MH064503 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH064541 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH064717 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .